崗位職責(zé):
1、參與質(zhì)量體系建立、維護,參與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作;
2、負(fù)責(zé)建立、優(yōu)化、監(jiān)督實施來料及制程質(zhì)量檢驗作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、流程和方法;
3、指導(dǎo)團隊對相關(guān)人員進行來料/制程半成品/成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)和考核;
4、指導(dǎo)和監(jiān)督供應(yīng)商來料質(zhì)量檢驗,并推動來料質(zhì)量改進;
5、負(fù)責(zé)研發(fā)過程中質(zhì)量檢驗方案策劃、計劃制定、流程及方法培訓(xùn)等;
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析,持續(xù)推進質(zhì)量的改進。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,理工科,持有ISO13485內(nèi)審員證;
2、5年以上制造業(yè)或研發(fā)型企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗,其中團隊管理經(jīng)驗不少于2年;
3、精通制造業(yè)質(zhì)量控制體系的建立、監(jiān)督及優(yōu)化,熟悉常用的質(zhì)量管理工具;
4、精通電子產(chǎn)品、醫(yī)療產(chǎn)品材料和生產(chǎn)工藝;
5、具有基本的統(tǒng)計學(xué)相關(guān)知識;
6、具有較強的責(zé)任心,協(xié)調(diào)、組織能力強;獨立思考能力較好,善于發(fā)現(xiàn)和解決問題;工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,有全局觀。