崗位職責(zé):
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)并了解相關(guān)質(zhì)量體系文件,嚴(yán)格按照分析操作規(guī)程進(jìn)行樣品的檢測(cè)分析;
2、及時(shí)認(rèn)真記錄原始數(shù)據(jù),保證記錄的真實(shí)性、完整性和可溯源性;
3、負(fù)責(zé)分析檢測(cè)相關(guān)數(shù)據(jù),及時(shí)編制檢測(cè)報(bào)告;
4、負(fù)責(zé)分析檢測(cè)相關(guān)儀器的日常維護(hù);
5、參與新項(xiàng)目分析方法的制定、開(kāi)發(fā)和改進(jìn)。
任職資格:
1、化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,一年以上分析研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、能夠使用HPLC、LC-MS、微量水分儀等分析儀器完成樣品的分析方法開(kāi)發(fā),建立藥物質(zhì)量分析方法,進(jìn)行方法驗(yàn)證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究,并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析確認(rèn);
3、良好的文檔記錄,負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告的書(shū)寫(xiě)和記錄;
4、在上級(jí)給予恰當(dāng)指導(dǎo)后,能夠解決項(xiàng)目的藥物分析難點(diǎn),重新建立新的驗(yàn)證方法,解決在方法,技術(shù),法規(guī)或?qū)嶒?yàn)上產(chǎn)生的問(wèn)題;
5、進(jìn)行日常實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的使用和維護(hù)工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過(guò)定期保養(yǎng),預(yù)防性維護(hù)等方法對(duì)分析儀器進(jìn)行控制和管理;
6、參與實(shí)驗(yàn)室管理及培訓(xùn),協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室SOP?等管理體系改進(jìn)及工作流程優(yōu)化;
7、執(zhí)行公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),安全,衛(wèi)生等規(guī)范,確保各項(xiàng)制度的順利執(zhí)行和實(shí)施;
8、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),具有嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的工作態(tài)度,積極努力完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作任務(wù)