崗位職責(zé):
1.?根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃,協(xié)調(diào)內(nèi)部人員工作,高效推動(dòng)公司創(chuàng)新藥物項(xiàng)目進(jìn)展;
2.?制定創(chuàng)新藥物早期篩選藥理、藥代、安全性研究計(jì)劃和研究方案,并制定候選藥物臨床前藥理毒理研究方案;
3.?負(fù)責(zé)公司臨床前藥理毒理試驗(yàn)的組織實(shí)施,對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、評(píng)估,并對(duì)試驗(yàn)質(zhì)量負(fù)責(zé);
4.?保持與CRO公司和外部專家的良好溝通,確保公司在研項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量;
5.?根據(jù)NMPA和FDA的注冊(cè)要求,負(fù)責(zé)撰寫IND申報(bào)資料藥理毒理部分,并協(xié)助臨床方案的制定;
6.?負(fù)責(zé)或協(xié)助完成新項(xiàng)目調(diào)研工作,參與對(duì)License?in項(xiàng)目的評(píng)估和聯(lián)絡(luò)實(shí)施。
任職資格:
1.?生物、生化、藥理等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷。
2.?有新藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)8年以上。
2.?有管理工作經(jīng)驗(yàn)5年以上。