職責(zé)描述:
????1、負責(zé)提升QC實驗室產(chǎn)品的相關(guān)的質(zhì)量標準、分析方法、分析驗證,使公司質(zhì)量管理體系達到歐盟和美國GMP法規(guī)要求。
????2、負責(zé)公司相關(guān)物料的理化和微生物歐盟/美國藥典分析方法的建立;
????3、負責(zé)歐盟/美國標準產(chǎn)品相關(guān)檢驗和管理SOP文件起草;
????4、負責(zé)公司產(chǎn)品穩(wěn)定性考察方案(中英文對照)和穩(wěn)定性考察實驗、報告(中英文對照);
????5、負責(zé)組織QC人員按照相關(guān)質(zhì)量標準和檢驗版操作規(guī)程完成公司物料、半成品、成品、關(guān)鍵生產(chǎn)介質(zhì)的檢驗工作,對QC人員的操作進行監(jiān)督和指導(dǎo)。
????6、組織QC人員正確使用檢驗儀器及計量器具,協(xié)同計量人員做好計量器具檢定等管理工作。
任職要求:
????1、本科學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
????2、熟悉中國、歐盟、美國、日本等藥典;
????3、熟悉原子吸收、高效液相和氣相色譜儀等儀器的操作、校準等;???
????4、具有較強的組織、培訓(xùn)和團隊領(lǐng)導(dǎo)能力,能帶領(lǐng)QC團隊將QC實驗室建設(shè)到符合歐盟和美國GMP要求;
????5、有3年以上中外合資或外資企業(yè)年藥廠工作經(jīng)驗?,有通過歐美GMP認證工作經(jīng)驗優(yōu)先。