1、協(xié)助上級推行質(zhì)量管理體系的運(yùn)作，參與質(zhì)量體系的建立，包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等；
2、協(xié)助上級進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外部審查，組織公司相關(guān)部門、落實(shí)檢查實(shí)施和協(xié)調(diào)工作；
3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況；
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)督檢查、巡檢、復(fù)核等；
5、負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量記錄的填寫情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄等，并進(jìn)行最終文件記錄歸檔；
6、負(fù)責(zé)對與生產(chǎn)相關(guān)的各部門的偏差的調(diào)查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性；
7、參與不合格品的跟蹤處理過程；
8、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)
崗位要求：
1、藥學(xué)、生物工程、制藥工程、分析化學(xué)、高分子材料醫(yī)藥、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)，具備大專及以上學(xué)歷；
2、有一定的協(xié)調(diào)、組織、分析能力，有邏輯性、細(xì)心耐心；
3、身體健康，無不良嗜好，有較強(qiáng)的質(zhì)量意識，執(zhí)行力強(qiáng)；
4、有從事藥品、醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮，具有QA、QC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。