技能要求:
器械生產(chǎn)
崗位職責(zé):
1.?負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)部門內(nèi)整體工作,包括質(zhì)量檢驗、現(xiàn)場控制等。
2.負(fù)責(zé)組織制定公司質(zhì)量計劃和目標(biāo),并督促、監(jiān)督各部門按計劃開展實施。
3.負(fù)責(zé)審核公司的質(zhì)量管理體系相關(guān)制度文件(采購、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗、銷售)。
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)工作的監(jiān)督檢查,產(chǎn)品檢驗報告的批準(zhǔn),以及產(chǎn)品放行的審核和不合格品處理措施的審核。負(fù)責(zé)組織實施產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中的現(xiàn)場監(jiān)控、巡視工作,指導(dǎo)、規(guī)范一線員工實際操作,匯報現(xiàn)場監(jiān)控、巡視發(fā)現(xiàn)的異常情況。
5.負(fù)責(zé)組織開展公司驗證確認(rèn)工作。參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、管理評審。
6.負(fù)責(zé)組織召開各種質(zhì)量分析會,組織相關(guān)人員采取適宜措施并督促實施。
7.負(fù)責(zé)部門內(nèi)人員評價、績效考核與溝通,組織相關(guān)培訓(xùn)和部門間的溝通協(xié)調(diào)。
8.負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)公司各項檢驗工作并及時匯報異常情況。
9.負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)實驗室的日常管理,配合工勤部對檢驗設(shè)備設(shè)施的日常維護(hù),負(fù)責(zé)計量設(shè)備器具內(nèi)外部檢定校準(zhǔn)。
10.負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)外來文件的收集,組織相關(guān)人員研討適用外來文件并于公司宣貫。
11.負(fù)責(zé)本部門不符合項的整改,并對其他部門糾正、預(yù)防措施的跟蹤驗證。
12.負(fù)責(zé)部門體系文件的起草、修訂工作,以及質(zhì)量管理體系文件的日常管理,參與公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。
13.負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計與分析工作。
14.配合其他部門工作及領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性工作。
要求:
1.大學(xué)專科以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)、管理相關(guān)專業(yè)。
2.無傳染性感染性疾?。?br />3.五年以上醫(yī)藥生物企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系、植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則及其他相關(guān)法規(guī),具有生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、行政管理、企業(yè)管理、勞動法等相關(guān)專業(yè)知識。