崗位職責(zé)
1.在項(xiàng)目數(shù)據(jù)經(jīng)理的指導(dǎo)下，根據(jù)臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)病例報(bào)告表。
2.撰寫(xiě)數(shù)據(jù)管理文檔，包括但不限于數(shù)據(jù)管理計(jì)劃，用戶驗(yàn)收測(cè)試計(jì)劃，數(shù)據(jù)核查計(jì)劃，數(shù)據(jù)審查計(jì)劃，CRF填寫(xiě)指南等。
3.?測(cè)試和驗(yàn)證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)。
4.進(jìn)行數(shù)據(jù)管理的日常工作，包括但不限于數(shù)據(jù)清理、質(zhì)疑的管理和人工審閱、臨床數(shù)據(jù)庫(kù)和外部數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)的一致性核查、SAE一致性核查、方案偏離核查、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的管理等。
5.可擔(dān)當(dāng)?shù)?中等復(fù)雜程度臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目數(shù)據(jù)經(jīng)理，帶領(lǐng)數(shù)據(jù)團(tuán)隊(duì)在時(shí)間表和預(yù)算內(nèi)成功完成項(xiàng)目，項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中監(jiān)控項(xiàng)目資源，項(xiàng)目預(yù)算，識(shí)別工作范圍的變動(dòng)
任職要求
1、工作常駐地：上海
2、醫(yī)藥類、生物化學(xué)類、英語(yǔ)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
3、2年以上臨床試驗(yàn)行業(yè)數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)業(yè)內(nèi)常用的EDC系統(tǒng)比較熟悉。
4、了解臨床試驗(yàn)相關(guān)知識(shí)，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的CFDA/FDA法規(guī)、指導(dǎo)原則。
5、良好的中英文口語(yǔ)和書(shū)面交流溝通能力。
6、能夠適應(yīng)高度精確性、非常關(guān)注細(xì)節(jié)及嚴(yán)格質(zhì)量控制的工作方式。