臨床質(zhì)量管理員

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	該職位已過期
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	6年以上
工作地區(qū)：	江蘇.蘇州.工業(yè)園區(qū)	戶口要求：	不限
截止日期：	該職位已過期	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險(xiǎn)一金員工旅游餐飲補(bǔ)貼績效獎(jiǎng)金年終獎(jiǎng)金股票期權(quán) 定期體檢

職位描述（Job Description）

工作職責(zé)：
1.?負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作；
2.?結(jié)合項(xiàng)目進(jìn)度制定和調(diào)整項(xiàng)目稽查/質(zhì)控計(jì)劃，實(shí)施稽查/質(zhì)控，完成稽查/質(zhì)控報(bào)告，以及跟進(jìn)偏差糾正和預(yù)防措施的實(shí)施；
3.?完善公司內(nèi)部稽查/質(zhì)控工作的標(biāo)準(zhǔn)流程與操作指南；參與公司臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系的建立和完善；參與部門培訓(xùn)體系的建立，為團(tuán)隊(duì)提供培訓(xùn)支持；
4.?跟進(jìn)所負(fù)責(zé)的中心臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施，協(xié)助臨床部、CRO解決與研究有關(guān)的問題；
5.?參與對現(xiàn)有及新的供應(yīng)商進(jìn)行評估，對CRO公司監(jiān)查質(zhì)量進(jìn)行核查及反饋；
6.?支持臨床部審核臨床研究重要文件，如方案，知情同意書，病例報(bào)告表，DVP等；
7.?負(fù)責(zé)項(xiàng)目TMF文件的完整性、規(guī)范性、一致性審核；
???????8.支持CFDI核查工作。
??????任職要求：
??????1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
??????2、具有5年以上臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上臨床監(jiān)查/質(zhì)量控制/質(zhì)量保證經(jīng)驗(yàn)；
??????3、具有獨(dú)立工作能力；清晰的書面和口頭表達(dá)能力，責(zé)任心強(qiáng)，工作仔細(xì)、認(rèn)真；
??????4、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差。

公司介紹（Company Introduction）

蘇州滬云腫瘤研究中心股份有限公司是一家有夢想的股份制藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。滬云致力于在人類某些無藥可醫(yī)的疾病領(lǐng)域探索出一條研究新路，為患者找到安全有效的新藥。經(jīng)過近十年的艱苦探索和不懈努力，滬云的夢想正在逐步變成現(xiàn)實(shí)。滬云專注于自身免疫疾病、心腦血管疾病和腫瘤等疑難病治療藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。滬云是一個(gè)充滿激情、充滿希望的團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)成員中既有留學(xué)海外多年，站在科學(xué)前沿的一流科學(xué)家，又有深諳國內(nèi)醫(yī)藥環(huán)境、精通藥品生產(chǎn)銷售的管理專家；既有經(jīng)驗(yàn)豐富、思維縝密的藥界老人，又有思想活躍、勇于創(chuàng)新的青年才俊。團(tuán)隊(duì)年齡搭配合理，專業(yè)結(jié)構(gòu)齊全。滬云是一個(gè)開放的學(xué)習(xí)型組織，滬云重視每一個(gè)成員的成長。為了提高知識技能和職業(yè)素養(yǎng)，滬云堅(jiān)持以送出去、請進(jìn)來的學(xué)習(xí)方式提升員工的全面素質(zhì)。滬云重視組織內(nèi)部學(xué)習(xí)與交流，倡導(dǎo)成員分享經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)。在滬云，每個(gè)人都可能是你的老師，每個(gè)人都可能是你的援手。在滬云，你不是一個(gè)人在戰(zhàn)斗。滬云不是一個(gè)傳統(tǒng)意義上的公司，因?yàn)闇撇怀绨莓?dāng)今流行的“狼文化”。滬云尊重同行，不希望把自己的成功建立在別人的失敗之上。滬云希望每個(gè)人都有住房，每張口都有飽飯，每顆心都能得到溫暖。滬云有自己的思想，滬云深信，是人就有尊嚴(yán)。因此，滬云尊重每一個(gè)員工，尊重每一個(gè)員工的感受，重視每一個(gè)員工的合理訴求。毫無疑問，滬云會(huì)不斷鞭策員工進(jìn)步和發(fā)展，但滬云不做“狼”，滬云倡導(dǎo)的是“不用揚(yáng)鞭自奮蹄”。滬云是一個(gè)處于快速成長期的企業(yè)，滬云的發(fā)展需要更多的有識之士、有志之士，滬云張開著熱情的雙臂，歡迎您的加盟！來吧，讓我們隨滬云一起，實(shí)現(xiàn)人生的夢想，創(chuàng)造輝煌的未來！