崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項目的質(zhì)量研究工作，組織制訂質(zhì)量研究工作文件，設(shè)計實驗方案等，按藥品申報要求完成申報資料的撰寫和審核。
2、負(fù)責(zé)包括方法開發(fā)、方法驗證及驗證報告，穩(wěn)定性試驗方案及報告，申報技術(shù)文件，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等工作。
3、監(jiān)督指導(dǎo)分析人員的實驗操作及各項實驗規(guī)范，保證研究工作的規(guī)范、真實和完整性。
4、團隊的日常管理工作。
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崗位要求
1、本科及以上學(xué)歷,藥物分析專業(yè)，本科8年以上，碩士5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；?
2、具有廣泛扎實的相關(guān)專業(yè)原理基礎(chǔ)和工作經(jīng)驗，熟悉新藥開發(fā)質(zhì)量研究相關(guān)的技術(shù)要求和流程，獨立承擔(dān)過項目的分析研究及申報資料撰寫；
3、分析問題和解決問題的能力強，能夠熟練進(jìn)行各種分析儀器的使用、維護；?
4、具備良好的組織和管理能力，溝通協(xié)調(diào)能力，團隊合作和敬業(yè)精神強；
5、具備良好的英文水平和資料檢索、分析、整理能力。
