1、?負(fù)責(zé)新產(chǎn)品臨床過程中的一切事務(wù):包括臨床方案的設(shè)計工作等,并負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目臨床方案的實(shí)施;
2、?培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員,組織并監(jiān)督他們的工作;
3、?能有效排除實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的故障;
4、?與主管分析并討論實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問題,確保項(xiàng)目按時完成;
5、依據(jù)項(xiàng)目變更設(shè)計,改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量;
6、書寫實(shí)驗(yàn)記錄;對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計;
7、參與產(chǎn)品注冊及相關(guān)技術(shù)性文件編寫;
8.?負(fù)責(zé)與臨床機(jī)構(gòu)老師溝通;解決臨床試驗(yàn)中遇到的問題。
9、注重團(tuán)隊(duì)合作,合理安排自身工作;
10、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1、具備生物或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;具有相應(yīng)的專業(yè)知識(生物學(xué)、生物工程、生物技術(shù)、病毒學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué),醫(yī)學(xué)檢驗(yàn))。
2、了解和掌握設(shè)計原則和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);具有創(chuàng)新能力并且勤奮;
3、具備良好的分析能力、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致;
4、有多面運(yùn)作的能力,有效的溝通技能和組織技能;
5、了解公司建立的質(zhì)量管理體系,并能維持其運(yùn)作;
6、?一定的英語聽說讀寫能力;
7、需偶爾出差(杭州、北京、上海);
8、精通數(shù)據(jù)分析;
9、熟練的計算機(jī)技能。
10、具有GCP證書或臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。