崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織公司自檢、物料質(zhì)量、變更、CAPA、退貨、不合格品統(tǒng)計(jì)及驗(yàn)證管理工作、穩(wěn)定性考察，評(píng)估（含風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估），落實(shí)后續(xù)行動(dòng)完成情況，并完成文件歸檔；2、負(fù)責(zé)協(xié)助部門負(fù)責(zé)人組織GMP認(rèn)證工作，包括起草、落實(shí)公司GMP認(rèn)證時(shí)涉及的GMP資料、工作安排計(jì)劃、報(bào)告等，確保GMP認(rèn)證工作順利通過檢查；
3、?負(fù)責(zé)組織和實(shí)施公司質(zhì)量管理系統(tǒng)的培訓(xùn)；
4、?負(fù)責(zé)制定年度自檢計(jì)劃，并組織自檢開展，完成或者協(xié)助各自檢小組完成自檢記錄，下發(fā)缺陷項(xiàng)，收集各個(gè)部門的整改情況，并上報(bào)；完成糾正或預(yù)防措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。?5、負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商質(zhì)量管理及現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)工作，將合格的供應(yīng)商報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量受權(quán)人審批；
6、?負(fù)責(zé)組織完成QA培訓(xùn)工作和崗位認(rèn)證工作、安全管理工作。
7、?負(fù)責(zé)組織完成QA商務(wù)計(jì)劃、KPI考核跟進(jìn)；
8、?負(fù)責(zé)組織批檔案的匯總、審核、歸檔管理工作；
9、負(fù)責(zé)組織偏差管理流程的維護(hù)和完善，并組織完成偏差檔案管理工作負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督，并將異常情況及時(shí)上報(bào)；
10、負(fù)責(zé)制定QA年度工作計(jì)劃、預(yù)算，批準(zhǔn)后組織實(shí)施；
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