崗位職責(zé):
?1、組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;?
?2、負責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理;??
?3、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;
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?4、負責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;在醫(yī)療器械采購進貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護,醫(yī)療器械運輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理,對醫(yī)療器械質(zhì)量行使否決權(quán)。
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?5、負責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;?
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?6、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;?
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?7、組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
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?8、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;
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?9、負責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;
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?10、組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
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?11、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
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?12、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
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任職要求:
1.有3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗,具備良好的質(zhì)量管理理念
2.良好的團隊建設(shè)能力,優(yōu)良的職業(yè)道德和組織協(xié)調(diào)能力
3.檢驗學(xué)專業(yè)優(yōu)先
4.擁有醫(yī)療器械行業(yè)客戶和供應(yīng)商質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先