職位描述
1.?管理臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)。確保臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)（CTA、高級(jí)CTA、CRA、高級(jí)CRA和/或CRA主管、CRC）具備執(zhí)行各自工作職責(zé)的必要技能和資源。?
2.?熟悉臨床研究相關(guān)法規(guī)，制定臨床研究計(jì)劃和時(shí)間表；?
3.?負(fù)責(zé)各期臨床研究項(xiàng)目的開(kāi)展、組織實(shí)施，統(tǒng)籌臨床項(xiàng)目的實(shí)施和進(jìn)度管理；?
4.?負(fù)責(zé)參與臨床研究單位等的篩選和評(píng)估；?
5.?負(fù)責(zé)參與供應(yīng)商的篩選和管理；?
6.?負(fù)責(zé)參與起草、編寫有關(guān)臨床試驗(yàn)的技術(shù)文件；?
7.?負(fù)責(zé)臨床研究機(jī)構(gòu)及項(xiàng)目執(zhí)行團(tuán)隊(duì)的協(xié)調(diào)溝通；?
8.?維護(hù)和研究者、臨床單位、CRO公司、以及相關(guān)單位合作關(guān)系。
職位要求
1.?教育背景：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，碩士學(xué)歷以上優(yōu)先；臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先
大型外資醫(yī)療器械公司Medical或CR/大型CRO公司Medical或CR滿足以上條件其一者工作經(jīng)驗(yàn)不限CRA工作經(jīng)歷加分
2.?工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上CRO公司或醫(yī)療器械公司臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，?1年以上臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
3.?培訓(xùn)要求：熟悉醫(yī)療器械及相關(guān)法規(guī)和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目流程要求；接受過(guò)CFDA/大外資/CRO的GCP培訓(xùn)，有GCP證書者優(yōu)先
4.?綜合素質(zhì)：優(yōu)良的溝通技巧與協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的項(xiàng)目管理能力，英文讀寫良好
工作地點(diǎn)：上海，須涉出差多地臨床醫(yī)院跟蹤臨床試驗(yàn)