1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系維護(hù)，包括體系要求的滿足、整體策劃以及運(yùn)行監(jiān)控；
2.負(fù)責(zé)收集國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)并在公司內(nèi)部貫徹執(zhí)行以及進(jìn)行培訓(xùn)；
3.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審、不良事件處理、內(nèi)外部審核、跟蹤整改項(xiàng)/預(yù)防措施的落實(shí)與管理；
4.定期輸出質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀態(tài)報(bào)告。
5.完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，無（有）源無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理控制工作經(jīng)驗(yàn)3年以上；
2.精通ISO13485、GMP、MDD管理體系和相關(guān)法律法規(guī)；
3.具備內(nèi)審員資格，經(jīng)歷5次以上外部現(xiàn)場(chǎng)審核優(yōu)先考慮；
4.有良好的溝通和學(xué)習(xí)能力以及團(tuán)隊(duì)合作精神和一定承壓能力。
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