國(guó)際注冊(cè)助理

上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	10-04
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	大專
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	1年以上
工作地區(qū)：	浙江.金華.義烏	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-07-14	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險(xiǎn)一金周末雙休餐飲補(bǔ)貼彈性工作定期體檢年終獎(jiǎng)金專業(yè)培訓(xùn)

職位描述（Job Description）

1、協(xié)助制定并實(shí)施產(chǎn)品海外國(guó)家的注冊(cè)計(jì)劃：
（1）協(xié)助部門經(jīng)理制定產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，確定注冊(cè)所需材料、關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)和相應(yīng)負(fù)責(zé)人。
（2)協(xié)助編寫注冊(cè)資料，遞交注冊(cè)申請(qǐng)材料。
（3）跟蹤注冊(cè)過程，并及時(shí)向上級(jí)及公司相關(guān)部門反饋?zhàn)?cè)進(jìn)展情況。
2、產(chǎn)品注冊(cè)證，變更注冊(cè)的維護(hù)。
3、協(xié)助完成海外國(guó)家質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)考核及相關(guān)工作。
4、目標(biāo)國(guó)家注冊(cè)法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀。
5、完成樣品檢測(cè)相關(guān)工作：
（1）準(zhǔn)備送檢樣品
（2）收集和整理送檢所需的相關(guān)資料。
（3)跟蹤樣品檢測(cè)過程，及時(shí)反饋檢測(cè)信息。
工作要求：
1、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療專業(yè)優(yōu)先考慮；
2、英語讀寫熟練；
3、工作認(rèn)真細(xì)致，具有較強(qiáng)的責(zé)任感；
4、一年以上經(jīng)驗(yàn)或優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生

公司介紹（Company Introduction）

上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司是一家致力于通過提供預(yù)防、診斷、治療等高品質(zhì)的醫(yī)療解決方案，改善病人的的健康狀況和生活質(zhì)量的全球創(chuàng)新企業(yè)。
????我們的產(chǎn)品和技術(shù)應(yīng)用于診斷和治療多領(lǐng)域的疾病，包括泌尿外科手術(shù)，經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影手術(shù)（ERCP），婦科疾病，內(nèi)窺鏡診斷治療，麻醉應(yīng)用和普外科手術(shù)。
????上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司在2009年2月成立于上海市浦東張江高科技園區(qū)。公司的管理團(tuán)隊(duì)在醫(yī)療器械領(lǐng)域具有豐富臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)和成熟企業(yè)研發(fā)和營(yíng)銷管理經(jīng)驗(yàn)。我們是一家專注于微創(chuàng)介入醫(yī)療器械的研發(fā)，生產(chǎn)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè)。我們的目標(biāo)是使醫(yī)生獲得***手術(shù)效果和提高患者的舒適度（手術(shù)更簡(jiǎn)單，創(chuàng)傷更小，治療更有效）。作為一家充滿活力年輕的高科技醫(yī)療企業(yè)我們組建了具有創(chuàng)新精神的由國(guó)內(nèi)外專家組成的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。不斷研制的新產(chǎn)品保證了我們公司今后能夠快速發(fā)展。到目前為止我們已經(jīng)獲得了國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的10個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證。同時(shí)我們也取得了20多項(xiàng)發(fā)明專利和實(shí)用新型專利。
????自公司成立以來英諾偉通過長(zhǎng)期建立的國(guó)內(nèi)外銷售渠道和醫(yī)學(xué)專家人脈始終保持業(yè)績(jī)的高增長(zhǎng)，產(chǎn)品獲得了醫(yī)生廣泛的表揚(yáng)和認(rèn)可。隨著創(chuàng)新新產(chǎn)品的投放市場(chǎng)我們的業(yè)務(wù)將步入快速增長(zhǎng)的軌道。
????我們的愿景是持續(xù)為患者帶來優(yōu)質(zhì)、適宜、經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療解決方案，減少病患痛苦，提高生命質(zhì)量。