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薪資5000~7000元/月
工作性質: 全職 更新日期: 08-20
專業(yè)要求: 制藥工程相關專業(yè) 學歷要求: 大專
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 不限
工作地區(qū): 浙江.紹興市 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-04-15 外語要求: 不限
工資待遇: 5000~7000元/月 招聘人數(shù): 3人
其他福利:
崗位職責:
1、審批產品生產和包裝指令,監(jiān)督生產過程,確保車間按批準的文件組織生產;
2、負責生產現(xiàn)場GMP的符合性監(jiān)督檢查工作;
3、負責產品批生產記錄及輔助記錄的審核工作,為放行提供依據(jù);
4、組織或協(xié)調車間完成偏差,跟蹤并評估糾正預防措施實施結果;
5、監(jiān)督車間完成CAPA工作,監(jiān)督并配合車間按時按質完成相關整改工作;負責對應產品變更的受理、評估及跟蹤工作;
6、負責審核產品的GMP文件,確保文件的GMP符合性;
7、負責執(zhí)行車間GMP考核的部分工作。
任職要求:
1、熟悉中國GMP及本崗位對應附錄,了解其他國家GMP及本崗位對應附錄;
2、了解中國GMP實施指南,熟悉崗位對應模塊內容;
3、掌握各質量活動(變更、驗證、偏差、CAPA等)流程,能審核對應的質量活動;
4、了解年度質量回顧內容。
浙江京新藥業(yè)股份有限公司是中國制藥百強企業(yè),醫(yī)藥上市公司。公司總部設在浙江新昌,公司分別在浙江新昌、上虞、江西上饒廣豐、內蒙古巴彥淖爾建有四大生產基地,在上海浦東張江高科技園區(qū)建有研發(fā)中心,在杭州建有營銷中心。公司擁有博士后科研工作站和省級技術中心,并和多所國家藥品科研機構及著名高校合作,擁有較強的科研技術力量。
????公司產品由制劑與原料藥兩大系列組成,擁有160多個生產批文,目前擁有年產化學合成原料藥2000噸、制劑12億粒/片、輸液500萬瓶的生產能力,是國內最大的喹諾酮類原料藥生產基地之一?!熬┍厥嫘隆变N售量在國產同類產品市場中排名第一,“鹽酸環(huán)丙”、“鹽酸左氟”占有較大的市場份額。原料藥產品暢銷東南亞、南亞、拉美、歐洲等國際市場,成品藥已出口英國等國際主流市場。
????上虞京新藥業(yè)有限公司系浙江京新藥業(yè)股份有限公司全資控股分子公司,浙江京新藥業(yè)股份有限公司是中國制藥百強企業(yè),醫(yī)藥上市公司。公司位于浙江杭州灣上虞工業(yè)園區(qū)西區(qū),公司產品以生產原料藥(左氧氟沙星系列、加替沙星系列、環(huán)丙沙星系列、氯雷他定、辛伐他汀、鹽酸舍曲林、氧氟沙星等)為主,是國內最大的喹諾酮類原料藥生產基地之一。“鹽酸環(huán)丙”、“鹽酸左氟”占有國內較大的市場份額。原料藥產品暢銷東南亞、南亞、拉美、歐洲等國際市場。
????公司已全面通過國家GMP認證,ISO14001認證,辛伐他汀已獲得COS證書,鹽酸環(huán)丙沙星已獲得COS證書、法國GMP證書、歐盟GMP證書、KFDA注冊證書。公司多次榮獲省市級的榮譽稱號;“京新”商標是浙江省著名商標、中國馳名商標,“京新藥業(yè)”被評為浙江省知名商號;“辛伐他汀”等產品是浙江名牌產品;“左氟羧酸”、“氯雷他定及制劑”、“甲磺酸加替沙星及其制劑”等多個產品被列為國家火炬計劃項目,“鹽酸舍曲林”項目被列入國家生物醫(yī)藥高技術產業(yè)化示范項目。
????上虞京新藥業(yè)有限公司以“創(chuàng)優(yōu)秀企業(yè),樹京新品牌”為核心經(jīng)營理念,以“京新藥,精心造”為品牌理念,京新人以“立世界潮頭,做藥業(yè)先鋒”的勇氣和決心,致力于發(fā)展醫(yī)藥事業(yè),以卓越的產品奉獻社會,努力為人類健康不斷作出新貢獻。
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