崗位職責:
1、負責執(zhí)行部門管理制度,提出完善工作流程建議。負責制訂所承擔工作任務的日工作計劃,并推進任務進行,按部門規(guī)定提交工作總結給直屬項目組長,并對結果負責。
2、負責就項目組長下達的執(zhí)行方案,申請并獲得必須的資源,落實并達成預期目標。負責下屬實驗員的任務進展情況進行監(jiān)督,并對進展情況負責。
3、執(zhí)行技術支持相關工作(工藝優(yōu)化、工藝問題解決、工藝方案判斷等),并對自己和下屬實驗員所提交數(shù)據(jù)的真實性和文件的規(guī)范性負責。
4、執(zhí)行產品工藝變更的相關技術工作(如工藝驗證方案,清潔驗證方案,關鍵質量屬性,關鍵工藝參數(shù)和參數(shù)范圍,雜質檔案和風險評估等)時,對自己和下屬項目組所提交的數(shù)據(jù)真實性和起草文件的規(guī)范性負責。
5、執(zhí)行和監(jiān)督下屬實驗員研發(fā)原始文件的規(guī)范記錄、歸檔保存以及技術保密工作。執(zhí)行和監(jiān)督下屬實驗員規(guī)范使用本部門設備和設施,落實日常維護保養(yǎng)工作。
6、按實驗室環(huán)保規(guī)定執(zhí)行有關工作,以及在中試和試產階段按公司環(huán)保規(guī)定開展工作,并監(jiān)督下屬實驗員執(zhí)行。
7、收集承擔任務重要信息,并及時準確的傳遞到項目組長。
8、在執(zhí)行工作中,與其他部門建立良好的溝通、協(xié)作關系。
任職要求:
1、化學、化工、醫(yī)藥等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2、在醫(yī)藥相關研究、制造領域有2年以上研究開發(fā)的工作經(jīng)驗。
3、接受過EHS、GMP相關的培訓。
4、能熟練閱讀英文專業(yè)文獻、良好的文獻檢索和專利分析能力、了解常用分析方法。
5、良好的學習能力和創(chuàng)新能力,良好的分析和解決問題能力、執(zhí)行力。