注冊工程師

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	10-10
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	不限
工作地區(qū)：	深圳.南山區(qū)	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-03-01	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險一金做五休二帶薪年假年終獎金補(bǔ)充公積金員工旅游彈性工作定期體檢

職位描述（Job Description）

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊計(jì)劃的編寫及執(zhí)行；
2.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品注冊申報資料的撰寫、整理、審核，依據(jù)法定程序辦理注冊申報，并編寫產(chǎn)品技術(shù)文檔；
3.擅長與公告機(jī)構(gòu)（主管當(dāng)局）交流溝通，確保注冊申報審批（包括臨床評價、生物學(xué)評價，第三方檢測，體考等）的順利進(jìn)行；
4.跟進(jìn)注冊進(jìn)程，及時有效的解決公告機(jī)構(gòu)（主管當(dāng)局）提出的各類問題；
5.關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動態(tài)，收集行業(yè)相關(guān)信息，提供產(chǎn)品生命周期所需的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，維護(hù)產(chǎn)品的合法性。
任職要求：
1.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)；
2.CET-4級以上，良好的英文表達(dá)及書寫能力，能流利的用英文交流；
3.有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

公司介紹（Company Introduction）

一.我們是誰？深圳幀觀德芯科技有限公司是一家專注于芯片設(shè)計(jì)制造的創(chuàng)新型高科技公司，由留學(xué)歸國人員創(chuàng)辦，注冊資金5000萬元人民幣。是第一批入駐深圳前海特區(qū)的高新技術(shù)企業(yè)?，F(xiàn)已完成包括IDG資本、北極光創(chuàng)投、中金公司近億元投資。目前深圳、北京及上海設(shè)有三處研發(fā)中心。公司擁有多項(xiàng)核心發(fā)明專利，建立了廣泛的知識產(chǎn)權(quán)組合，產(chǎn)品包括但不限于高速高清晰度成像芯片，主要為醫(yī)用電子產(chǎn)品。公司核心團(tuán)隊(duì)在存儲領(lǐng)域具有豐富的芯片研發(fā)及市場運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)。公司密切與系統(tǒng)廠商共同合作、共同布局，提供滿足客戶需求的高性價比存儲控制芯片，以及專業(yè)化的技術(shù)支持和服務(wù)。公司憑借業(yè)界一流的技術(shù)，以中國市場為導(dǎo)向，走一條可持續(xù)發(fā)展的芯片設(shè)計(jì)道路，為打造行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)而孜孜不倦，奮斗不息！目前公司正處在快速發(fā)展的上升期，亟需招賢納士，期待您的加入！二.你能獲得什么？包括但不限于1）不低于行業(yè)水平的薪資及無限的職業(yè)發(fā)展空間；2）完備的五險一金和商業(yè)險（含商業(yè)意外險、壽險、重大疾病險），讓您沒有后顧之憂；3）豐厚的激勵機(jī)制：項(xiàng)目獎、績效獎等；4）彈性工作時間；5）與大牛們一起共事的機(jī)會，定期培訓(xùn)，公司大牛們的經(jīng)驗(yàn)分享；6）便利的辦公設(shè)備，愜意的辦公環(huán)境，自由的網(wǎng)絡(luò)條件，免費(fèi)零食提供；7）公司歷來重視員工健康，霧霾嚴(yán)重地區(qū)配備多臺空氣凈化器，免除您的后顧之憂；8）自由申購工作相關(guān)書籍；9）集體旅游、定期體檢、餐補(bǔ)、節(jié)日+生日慰問禮物；10）定期戶外體育活動，每周足球、籃球、羽毛球、游泳任您選擇。

聯(lián)系方式（Contact）

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