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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 06-23
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 6年以上
工作地區(qū): 上海.浦東新區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-05-06 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 員工旅游 定期體檢 彈性工作 股票期權(quán) 年終獎金 餐飲補貼 績效獎金
崗位職責(zé):
1、建立健全公司的API和制劑研發(fā),生產(chǎn),?申報的質(zhì)量管理團隊和質(zhì)量管理體系,監(jiān)督和保證API實驗室和制劑實驗室建設(shè)和GMP車間的建設(shè)的合規(guī)性;
2、建立健全公司研發(fā)質(zhì)量管理體系和文件控制體系,負責(zé)質(zhì)量體系文件的制訂、審核、分發(fā)和實施工作;
3、推動研發(fā)實驗室合規(guī),負責(zé)監(jiān)督實驗室日常質(zhì)量管理工作的開展,以確保符合SOP規(guī)范要求;
4、學(xué)習(xí)國家藥品開發(fā)的各類藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求,確保研發(fā)質(zhì)量體系符合法規(guī)要求;?
5、負責(zé)組織實驗室現(xiàn)場檢查,規(guī)范實驗人員的基本規(guī)范;定期檢查藥物研發(fā)過程中各項記錄和臺賬是否及時、規(guī)范、準確;確保研發(fā)數(shù)據(jù)真實可靠,負責(zé)研發(fā)數(shù)據(jù)可靠性管理,包括原始記錄及電子數(shù)據(jù)核查;
6、監(jiān)督各類儀器和器具的驗證和校驗,確保合規(guī)性;
7、負責(zé)組織研發(fā)部門質(zhì)量文件培訓(xùn)工作;
8、完成領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。
任職要求:
1、藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,精通英語;
2、7年及以上QA相關(guān)工作經(jīng)驗,組織或參與過CDE、FDA的實驗室現(xiàn)場檢查;
3、熟悉化學(xué)藥研發(fā)申報流程、藥品注冊管理辦法、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、國內(nèi)外GMP、ICH指南要求或具有相關(guān)藥物研發(fā)經(jīng)驗。
4、工作嚴謹、責(zé)任心強,原則性強,有較強的文字撰寫能力和溝通協(xié)調(diào)能力,具有團隊協(xié)作精神。
Viva?Biotech?Ltd.-------?Expert?in?Preclinical?Biology?ServicesViva?Biotech,?a?Contract?Research?Organization?(CRO),?is?dedicated?to?providing?drug?discovery?biology?service?to?global?pharmaceutical?and?biotech?companies.?Viva?has?a?team?of?leading?scientists?in?drug?discovery?industry,?many?with?over?10?years?pharmaceutical?and?drug?discovery?experience?in?senior?positions?within?companies?such?as?Pfizer,?Merck,?Charles?River,?Millennium,?Arqule,?Enanta,?Abbott?and?at?premier?academic?institutions?such?as?Harvard,?Stanford,?Cornell,?Duke,?Hughes?Institute?and?the?Burnham?Institute.?With?our?experienced?team?and?efficient?technology?platforms,?Viva?is?your?partner?for?increasing?efficiency?and?cutting?the?cost?of?drug?discovery.Viva,?with?strong?financial?backing,?is?strategically?located?in?the?world-renowned?biotech?and?pharmaceutical?base,?Zhangjiang?high-tech?industrial?park,?Shanghai,?China.Viva?aims?to?provide?biology?focused?services?supporting?drug?discovery?and?deliberately?has?no?internal?drug?discovery?activities?to?avoid?any?conflict?of?interest?with?its?clients.
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