崗位職責(zé):
1.根據(jù)公司的年度目標和部門年度目標,安排分析研發(fā)團隊工作,制定分析研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責(zé)。
2.把握分析技術(shù)發(fā)展趨勢和技術(shù)動態(tài)。
3.負責(zé)解決分析技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān),并進行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等。
4.負責(zé)分析方法開發(fā),質(zhì)量標準建立,質(zhì)量研究相關(guān)申報資料的整理工作,對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核。
5.負責(zé)落實質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的相關(guān)工作。
6.負責(zé)對分析研發(fā)團隊下屬人員的績效管理和團隊建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化。
7.上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它相關(guān)工作。
任職要求:
1.藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷。
2.10年以上藥物分析工作經(jīng)驗,有研發(fā)團隊管理經(jīng)驗。
3.精通制劑產(chǎn)品各階段質(zhì)量標準的相關(guān)要求,能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢和業(yè)務(wù)發(fā)展動向,對關(guān)鍵技術(shù)有自己的獨到見解。
4.熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求。
5.具有很強的科研計劃和執(zhí)行能力,及出色的解決問題的能力,有很強的創(chuàng)造能力與項目管理能力的優(yōu)先考慮。
6.熟悉常見的分析儀器的使用,有豐富的質(zhì)量研究及方法轉(zhuǎn)移經(jīng)驗,可指導(dǎo)他人開展藥學(xué)質(zhì)量研究及方法轉(zhuǎn)移工作。
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7.出色的項目管理能力、執(zhí)行能力、解決問題的能力。