負責(zé)制定公司年度驗證總計劃，組織協(xié)調(diào)廠房設(shè)施設(shè)備，生產(chǎn)工藝流程等；
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)開展質(zhì)量管理部日常工作，參與建立健全公司的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，履行質(zhì)量保證的職責(zé)，協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)確保質(zhì)量管理體系的正常運作；
2、參與制定或?qū)徍速|(zhì)量保證和質(zhì)量監(jiān)控的各項規(guī)程；
3、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成驗證主計劃的起草，按驗證主計劃組織開展驗證工作；
4、對驗證小組組長開展培訓(xùn)；
5、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)對驗證物資開展調(diào)研、訂購及管理；
6、負責(zé)部門固定資產(chǎn)及計量器具的管理；
7、負責(zé)驗證方案和報告法規(guī)符合性的審核，驗證文件的歸檔；
任職資格：
1、?？萍耙陨?，藥學(xué)、化工類相關(guān)專業(yè)；具有2年以上藥品或相關(guān)行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗和管理水平。
2、了解藥品質(zhì)量管理與現(xiàn)場控制過程，接受過GMP等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)；
3、熟悉本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量關(guān)鍵控制點，熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)和相關(guān)的驗證要求；熟悉質(zhì)量體系專業(yè)知識；
4、具有較強的學(xué)習(xí)、分析、溝通能力；工作認真負責(zé)，原則性較強，具有較強的創(chuàng)新意識；勇于承擔(dān)責(zé)任、接受新的挑戰(zhàn)，具備不斷進取的工作作風(fēng)和有良好的團隊協(xié)作精神；
5、熟悉產(chǎn)品質(zhì)量管理具體流程；良好英語讀寫能力、熟練使用各類excel、word、PPT等辦公軟件，熟練操作辦公自動化軟件，具備較好的文字編輯能力。助工及以上專業(yè)技術(shù)職稱（或執(zhí)業(yè)藥師職稱）
8、對驗證項目實施情況進行跟蹤監(jiān)督；
9、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)對最新法規(guī)要求進行收集并向內(nèi)部轉(zhuǎn)化；
10、組織開展風(fēng)險評估管理流程，完成各系統(tǒng)風(fēng)險評估報告的出具；
11、完成部門領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。