一、崗位職責(zé):
??????1.負(fù)責(zé)起草設(shè)備設(shè)施指導(dǎo)原則,公司設(shè)備驗(yàn)證文件,并整理驗(yàn)證報(bào)告;
2.負(fù)責(zé)培訓(xùn)參與驗(yàn)證人進(jìn)行設(shè)備的操作并組織驗(yàn)證實(shí)施,協(xié)調(diào)、跟蹤驗(yàn)證執(zhí)行情況;
3.審核由供應(yīng)商或其他部門提供的各類驗(yàn)證文件;
4.根據(jù)質(zhì)量部門的批準(zhǔn)的回顧性驗(yàn)證項(xiàng)目,通過(guò)歷史數(shù)據(jù)回顧的方式進(jìn)行回顧性驗(yàn)證;
5.審核供應(yīng)商編制設(shè)備的FAT、SAT文件,并參與FAT、SAT驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程,確保驗(yàn)證方案合理性及法規(guī)符合
6.能夠維護(hù)維修設(shè)備
二、任職資格:
???????1、性別:男女不限
2、藥學(xué)及機(jī)電一體化、機(jī)械設(shè)備等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷??
3、懂GMP??法規(guī)、經(jīng)歷過(guò)GMP認(rèn)證及相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)
4、具備一定的分析問(wèn)題、解決問(wèn)題能力
5、3年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)
6、具有清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
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7、工作能力強(qiáng),動(dòng)手能力強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng),能吃苦耐勞