一、崗位職責(zé):?
1.負(fù)責(zé)驗(yàn)證部運(yùn)行中相關(guān)工作的組織、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查和考核等工作;
2.負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的整體部署,負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證方案、報(bào)告、指導(dǎo)原則等文件;
3.負(fù)責(zé)跟蹤相關(guān)驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)異常情況的調(diào)查處理,根據(jù)情況進(jìn)行驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及分析
4.能夠改進(jìn)驗(yàn)證流程或方案中明確流程或方法,提高工作效率,確保驗(yàn)證實(shí)施的準(zhǔn)確性、結(jié)果可追溯性。
5.負(fù)責(zé)設(shè)備、工裝結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)工作,并負(fù)責(zé)改造、優(yōu)化,保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行
6.主持設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)工作,及時(shí)診斷并解決生產(chǎn)設(shè)備故障
7.生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、調(diào)試、選型、維修、保養(yǎng)等設(shè)備管理工作
8.完成設(shè)備問(wèn)題的分析報(bào)告
奪、任職資格:
???????1、3年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)
2、藥學(xué)及機(jī)電一體化、機(jī)械設(shè)備等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷??
3、懂GMP?法規(guī)、經(jīng)歷過(guò)GMP認(rèn)證及相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)
4、具備一定的分析問(wèn)題、解決問(wèn)題能力
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5、具有清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。