1.?負(fù)責(zé)查閱、整理、匯總資料,包括工藝方法查閱、標(biāo)準(zhǔn)查閱及整理、質(zhì)量控制方法論證等,掌握國(guó)內(nèi)外行業(yè)技術(shù)狀況,進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查,確定新選品種;
2.?負(fù)責(zé)工藝實(shí)驗(yàn)工作,組織開(kāi)展工藝研究,確定并解決技術(shù)難點(diǎn),完成原始記錄;
3.?組織進(jìn)行產(chǎn)品穩(wěn)定性研究,關(guān)注影響因素實(shí)驗(yàn)、加速實(shí)驗(yàn)和長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)的結(jié)果,根據(jù)反饋的質(zhì)量信息、科技信息最新動(dòng)態(tài)及時(shí)調(diào)整工作思路、修正相關(guān)實(shí)驗(yàn)工作;
4.?負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的投產(chǎn)及改進(jìn)工作,編寫新品種工藝操作方法,并對(duì)新產(chǎn)品產(chǎn)后質(zhì)量進(jìn)行跟蹤;
5.?負(fù)責(zé)所使用設(shè)備、儀器的日常維護(hù),確保設(shè)備、儀器的安全和正常運(yùn)轉(zhuǎn),對(duì)本崗位衛(wèi)生、安全負(fù)責(zé);
6.?負(fù)責(zé)參與臨床實(shí)驗(yàn)方案的制定,參與臨床或生物等效性研究;
7.?負(fù)責(zé)整理、起草工藝研究部分的申報(bào)資料、協(xié)同注冊(cè)員起草其他申報(bào)資料;
8.?負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量技術(shù)部和車間進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)攻關(guān);
9.?負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1.?本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物化學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),中級(jí)及以上職稱;
2.?五年及以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);
3.?熟練應(yīng)用外語(yǔ)、計(jì)算機(jī),熟練查閱國(guó)內(nèi)及外文資料;
4.?工作認(rèn)真負(fù)責(zé),較強(qiáng)的執(zhí)行力和溝通協(xié)調(diào)能力。