崗位職責(zé):
1.?跟進(jìn)臨床項(xiàng)目,確保臨床試驗(yàn)按照臨床試驗(yàn)方案和預(yù)定時間實(shí)施,按監(jiān)查計(jì)劃完成項(xiàng)目監(jiān)查,保證項(xiàng)目質(zhì)量;
2.?分配、協(xié)調(diào)項(xiàng)目組其他成員的工作,保證項(xiàng)目進(jìn)度;
3.?定期與申辦方、臨床機(jī)構(gòu)等相關(guān)方就項(xiàng)目進(jìn)度等工作內(nèi)容進(jìn)行溝通、匯報(bào);
4.?完成項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的行政、管理工作,包括費(fèi)用的報(bào)銷/審核等;
5.?遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度,執(zhí)行公司政策,實(shí)施公司的相關(guān)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)操作流程;
6.?配合完成公司內(nèi)、外各部門工作,以及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他合理工作。
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任職資格:
1.?醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床、生物等相關(guān)專業(yè),本科及以上文化程度;
2.?3年及以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目操作及管理經(jīng)驗(yàn);
3.?熟悉、掌握IVD或/和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)法律、法規(guī);
4.?具有獨(dú)立工作能力,并具有良好的溝通、管理能力;
5.?具備一定的英語讀、寫能力和學(xué)習(xí)能力,能夠獨(dú)立查閱、學(xué)習(xí)相關(guān)英文資料;
6.?責(zé)任心強(qiáng),具有工作熱情,工作細(xì)致、條理清晰、有耐心,有一定的團(tuán)隊(duì)意識,尊重和執(zhí)行上級安排,自律性強(qiáng),原則性強(qiáng)。