崗位職責(zé):
1.?創(chuàng)建與公司業(yè)務(wù)發(fā)展相適應(yīng)的專家團(tuán)隊(duì),在技術(shù)上幫助解決器械產(chǎn)品注冊、臨床試驗(yàn)及研發(fā)顧問服務(wù)中涉及到的,與臨床醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、電器安全、統(tǒng)計(jì)等方面的問題;
2.?建立與醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)和行業(yè)內(nèi)專業(yè)團(tuán)體良好的合作關(guān)系;
3.?創(chuàng)建與公司業(yè)務(wù)發(fā)展相適應(yīng)的信息庫,前瞻性地了解和掌握與審評和審批相關(guān)的技術(shù)要求;
4.?協(xié)助與甲方的技術(shù)溝通;
5.?參與和支持與技術(shù)相關(guān)的活動。
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任職資格:
1.15年以上醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)徳u、審批主管經(jīng)驗(yàn),或醫(yī)療器械檢測所、醫(yī)院臨床科室、生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)等工作經(jīng)驗(yàn);
2.領(lǐng)導(dǎo)或參與過醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、臨床試驗(yàn)等工作;
3.博士學(xué)歷;
4.能用英文工作。