1、參與臨床試驗(yàn)中心的篩選、試驗(yàn)預(yù)算及合同的談判、倫理及注冊資料提交、CRF表設(shè)計(jì)、研究者會(huì)議組織等前期準(zhǔn)備工作
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,啟動(dòng)、監(jiān)察和結(jié)束臨床試驗(yàn)
3、?負(fù)責(zé)所轄區(qū)域的參研中心,按計(jì)劃完成籌備、啟動(dòng)、建檔、入組、訪視、藥品資料的發(fā)放和管理、數(shù)據(jù)的溯源,確保資料的完整和試驗(yàn)的質(zhì)量
4、?監(jiān)查臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào)
5、能夠與所轄中心的專家保持良好的溝通,?協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理解決研究基地發(fā)生的與研究有關(guān)的問題
6、?完成項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和研究者交予的其他臨時(shí)工作
任職要求:
1、醫(yī)藥、臨床及相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗(yàn)
2、清晰的書面及口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通??蛇m應(yīng)經(jīng)常出差,能承受較高工作壓力
3、?具有優(yōu)秀的問題解決能力及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神
4、?英語6級,聽說讀寫熟練,熟練應(yīng)用office軟件,熟悉網(wǎng)絡(luò)工具的各種應(yīng)用