1、?協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時(shí)完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報(bào)告
2、?協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔
3、?協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等
4、?協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作
5、?協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù),包括藥物及其相???????????關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄
6、在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及差異解決(需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷????的除外)
7、?協(xié)調(diào)CRA的中心訪視工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查
8、?按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄
?任職要求:
1、??萍耙陨蠈W(xué)歷,要求醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè),藥師、護(hù)士及醫(yī)療技師優(yōu)先考慮,有3年以上臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
2、??英語(yǔ)六級(jí)及以上,熟練使用office?辦公軟件
3、?關(guān)注細(xì)節(jié),良好的溝通與協(xié)調(diào)能力,良好的時(shí)間管理能力,良好的問(wèn)題分析與解決能力