1、?全面負責(zé)臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作、監(jiān)查工作，確保試驗項目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進行
2、?與申辦方或上級主管及時溝通，進行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時完成項目的總體費用預(yù)算
3、?制定項目總的進度計劃表，協(xié)助各中心CRA完成各中心的進度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作，并且需要時與項目相關(guān)的其他人員進行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計
4、按照制定的試驗方案，完成相應(yīng)的病例報告表、原始病歷本和項目管理表格等文件資料，提交上級主管審核；提交組長單位中心倫理資料，取得中心倫理批件
5、負責(zé)試驗物資的預(yù)算與采購，包括病例報告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運輸?shù)裙ぷ?br />6、?審閱各中心的臨床研究合同，指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作
7、?在項目全面啟動前，對項目組成員進行啟動前的培訓(xùn)，按計劃推進各中心按計劃啟動；審閱項目組成員的所有報告，與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項目進行過程當(dāng)中進行例行質(zhì)量控制和進展報告
8、全面負責(zé)本項目組成員（CRA）的帶教培訓(xùn)及日常管理工作，協(xié)助CRA制定監(jiān)查計劃，同時項目經(jīng)理本身制定協(xié)同監(jiān)查計劃有選擇性的進行協(xié)同監(jiān)查，保證試驗的進度與質(zhì)量
9、與研究者（研究中心）培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系
10、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)
???????職位要求：
1、?臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷，5年臨床試驗工作經(jīng)驗，完全具備3年以上CRA經(jīng)驗，1年以上PM實際工作經(jīng)驗
2、?英語6級，聽說讀寫熟練，熟練使用計算機及辦公軟件
3、?具有獨立工作能力，同時又具有強烈的團隊合作精神；能夠融入團隊、奉獻團隊
4、?具有出色的書面與口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通，與各種不同類型的客戶/研究者進行交往，并能建立起良好關(guān)系；具備服務(wù)意識以及以客戶為中心的潛能
5、具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案
6、?具有優(yōu)秀的培訓(xùn)和演講技能。
