1、負(fù)責(zé)無菌生產(chǎn)車間GMP認(rèn)證的相關(guān)工作,保證生產(chǎn)車間符合GMP要求;
2、協(xié)助公司建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行;
3、負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進(jìn)工作
4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)在各部門分解、設(shè)定的確認(rèn),及各部門質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告工作。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作,提升公司員工的質(zhì)量意識(shí)。
任職要求:
1、?本科,理工科相關(guān)專業(yè);
2、3年以上工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GLP/GMP或有內(nèi)審?fù)鈱徆ぷ鹘?jīng)驗(yàn)優(yōu)先,熟悉ISO9001、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械法規(guī)要求;
4、?責(zé)任心強(qiáng)、工作踏實(shí)、客觀公正。