1.負責(zé)制劑室儀器設(shè)備的維護和試用工作;
2.開展制劑研究相關(guān)工作;
3.按照格式要求完成申報資料的撰寫工作;
4.負責(zé)項目的研制及生產(chǎn)現(xiàn)場考核;
5.負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備儀器的操作維護和保養(yǎng)工作;
6.負責(zé)完成處方工藝的實驗室研究、中試放大及工藝驗證工作,負責(zé)相關(guān)技術(shù)問題的解決與實施;
7.負責(zé)緩釋、控釋、長效、速釋制劑等新產(chǎn)品制劑項目的開發(fā)管理,項目進度及項目質(zhì)量的管控;
8.根據(jù)上級領(lǐng)導(dǎo)安排做好本崗位新員工的技術(shù)指導(dǎo);
9.負責(zé)所屬區(qū)域的試驗臺及相應(yīng)區(qū)域的衛(wèi)生和水電安全工作;
10.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥物制劑、制藥工程相關(guān)專業(yè),有一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
2.具備較好的藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)知識和實驗操作能力,熟悉藥物制劑過程中相關(guān)安全知識,熟悉藥品相關(guān)法規(guī)對研究記錄、資料撰寫等方面技術(shù)要求;
3.具備較好的書面表達能力,能完成本崗位相關(guān)的技術(shù)資料的規(guī)范撰寫;
4.具備較好的國內(nèi)外文獻檢索、閱讀、分析能力;
5.熟悉操作固體制劑、液體制劑、無菌制劑的各種生產(chǎn)設(shè)備;
6.熟悉新藥注冊法規(guī)、指導(dǎo)原則及GMP要求;