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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 08-17
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 1年以上
工作地區(qū): 廈門 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-06-13 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 帶薪年假 專業(yè)培訓(xùn) 節(jié)日福利
崗位職責(zé):
1.協(xié)助配合開展新產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊,確保產(chǎn)品正常上市
2.協(xié)助開展注冊所需的臨床試驗(yàn),取得臨床試驗(yàn)報(bào)告
3.初步審核各種注冊申報(bào)研發(fā)資料,確保資料合規(guī)
4.跟進(jìn)注冊申報(bào)進(jìn)度,協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門工作進(jìn)展,推進(jìn)產(chǎn)品注冊的順利完成
5.配合完成研發(fā)及質(zhì)檢需要臨床樣本的收集,協(xié)助完成研發(fā)產(chǎn)品驗(yàn)證及質(zhì)檢參考品配制需求
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷,有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)或醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
2、具備一年以上醫(yī)療器械或體外診斷試劑注冊經(jīng)驗(yàn),熟悉中國各類藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程以及相關(guān)法規(guī)
3、具備良好的項(xiàng)目管理能力及溝通表達(dá)能力
英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司創(chuàng)建于1989年,是香港ITH國際控股有限公司在廈門獨(dú)資創(chuàng)辦的專業(yè)從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)試劑的生物高科技外資企業(yè)。經(jīng)過多年卓有成效的建設(shè),擁有美國新產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、生物活性原料研發(fā)生產(chǎn)基地和廈門3萬平米GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房的產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)基地。公司在酶聯(lián)免疫、金標(biāo)快速診斷、分子診斷和臨床生化及血糖檢測等領(lǐng)域具有卓越的技術(shù)研發(fā)能力和成熟的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),市場占有率逐年提高,銷售額快速增長,特別是在血站系統(tǒng)的市場占有率連續(xù)數(shù)年居全國第一,是國內(nèi)最知名的體外診斷試劑生產(chǎn)廠家之一。
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????公司網(wǎng)址:www.asintec.com
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????聯(lián)?系?人:王小姐
????E-mail:hui_wang@asintec.com
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