一、崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司新藥質(zhì)量研究的報(bào)批工作；
2、進(jìn)行藥物分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證；
3、樣品的穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施；
4、對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，并負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)的注冊申報(bào)資料；
5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組團(tuán)隊(duì)建設(shè)和管理工作。
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
二、任職要求：
1、藥學(xué)類或化學(xué)類專業(yè)，本科2年或碩士1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、相關(guān)藥物分析和研究（化學(xué)原料藥或制劑）的研究及項(xiàng)目或團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)歷；
3、熟悉并能獨(dú)立完成藥品的各種檢驗(yàn)操作，熟練操作LC-MS（如液相、氣相、質(zhì)譜等）；
4、熟悉有關(guān)新藥研究的指導(dǎo)原則，能獨(dú)立完成新藥方法學(xué)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性考察和申報(bào)資料編寫；熟悉CTD申報(bào)格式；
5、具備良好的英文水平和較強(qiáng)的資料檢索、分析、整理能力；
6、***具有國內(nèi)外報(bào)批經(jīng)歷；
7、良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。