崗位職責:
1?全面負責項目的運行。管理和協(xié)調包括多個職能部門在內的項目團隊的工作,以確保項目按計劃完成。解決研究中的問題和困難。確保臨床研究所用工具和培訓信息保持一致,并符合標準流程、法規(guī)的要求和步驟;
2?創(chuàng)建、追蹤和報告項目時間表,建立項目管理計劃和項目團隊;
3?負責項目預算分配和費用審批,為內部和外部團隊成員以及管理層更新項目財務報告,掌握項目團隊的工作情況,確認項目團隊根據(jù)項目要求進行工作;
4?帶領項目團隊解決問題,包括風險管理、應急管理和其它問題;
5?確認研究中的質量問題,采取合適的整改計劃,將所發(fā)現(xiàn)的問題和整改計劃匯報給適合人員;
6在直線領導的指導和支持下,協(xié)助研發(fā)部的同事進行新項目的準備,包括參與制訂計劃書和預算,以及聯(lián)系客戶等;
7?在直線領導對項目相關成員工作進行績效評估時提供建議;
8?內部或外部會議中介紹和更新項目相關信息;
9?通過與CRA進行研究中心協(xié)同訪視和日常支持,確保臨床研究團隊高效運作;
10?制訂或審閱項目管理相關標準操作流程。
任職要求:
1?醫(yī)學及相關本科以上學歷;
2?具有豐富的臨床試驗項目管理經(jīng)驗;
3?熟練的英語閱讀及聽說能力;
4?熟悉醫(yī)療器械法規(guī)標準、較強的文獻檢索技能、分析能力,中英文寫作能力;
5?對臨床試驗有深入的了解;
6?學習能力強,邏輯性強,細心,有耐心。