崗位職責(zé):
1?全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目的運(yùn)行。管理和協(xié)調(diào)包括多個(gè)職能部門在內(nèi)的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的工作,以確保項(xiàng)目按計(jì)劃完成。解決研究中的問題和困難。確保臨床研究所用工具和培訓(xùn)信息保持一致,并符合標(biāo)準(zhǔn)流程、法規(guī)的要求和步驟;
2?創(chuàng)建、追蹤和報(bào)告項(xiàng)目時(shí)間表,建立項(xiàng)目管理計(jì)劃和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì);
3?負(fù)責(zé)項(xiàng)目預(yù)算分配和費(fèi)用審批,為內(nèi)部和外部團(tuán)隊(duì)成員以及管理層更新項(xiàng)目財(cái)務(wù)報(bào)告,掌握項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的工作情況,確認(rèn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)根據(jù)項(xiàng)目要求進(jìn)行工作;
4?帶領(lǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)解決問題,包括風(fēng)險(xiǎn)管理、應(yīng)急管理和其它問題;
5?確認(rèn)研究中的質(zhì)量問題,采取合適的整改計(jì)劃,將所發(fā)現(xiàn)的問題和整改計(jì)劃匯報(bào)給適合人員;
6在直線領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)和支持下,協(xié)助研發(fā)部的同事進(jìn)行新項(xiàng)目的準(zhǔn)備,包括參與制訂計(jì)劃書和預(yù)算,以及聯(lián)系客戶等;
7?在直線領(lǐng)導(dǎo)對(duì)項(xiàng)目相關(guān)成員工作進(jìn)行績(jī)效評(píng)估時(shí)提供建議;
8?內(nèi)部或外部會(huì)議中介紹和更新項(xiàng)目相關(guān)信息;
9?通過與CRA進(jìn)行研究中心協(xié)同訪視和日常支持,確保臨床研究團(tuán)隊(duì)高效運(yùn)作;
10?制訂或?qū)忛嗧?xiàng)目管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作流程。
任職要求:
1?醫(yī)學(xué)及相關(guān)本科以上學(xué)歷;
2?具有豐富的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
3?熟練的英語(yǔ)閱讀及聽說能力;
4?熟悉醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索技能、分析能力,中英文寫作能力;
5?對(duì)臨床試驗(yàn)有深入的了解;
6?學(xué)習(xí)能力強(qiáng),邏輯性強(qiáng),細(xì)心,有耐心。