工作職責(zé)：?
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1、負(fù)責(zé)物料檢驗(yàn)報(bào)告的審核、發(fā)放。??????????????????????
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2、負(fù)責(zé)所有與GMP有關(guān)的文件審核、收集、整理、歸檔。包括批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、GMP文件、產(chǎn)品質(zhì)量檔案、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析文件、供應(yīng)商檔案、確認(rèn)與驗(yàn)證文件、偏差處理文件、糾正與預(yù)防措施文件、變更控制文件、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告文件、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)文件等。????????????????????????
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3、負(fù)責(zé)相關(guān)文件的起草、修訂工作，負(fù)責(zé)GMP文件的打印、歸檔、整理、借閱、回收、發(fā)放、銷毀工作，定期修訂GMP文件目錄，保證目錄更新的及時(shí)性、準(zhǔn)確性。??????????????????????????
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4、根據(jù)文件修訂計(jì)劃，協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理組織實(shí)施文件修訂。????????????????????????
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5、負(fù)責(zé)定期或不定期地檢查、核對(duì)、清理檔案，經(jīng)整理的檔案，應(yīng)做到分類準(zhǔn)確、編排有序、目錄清楚、裝訂整齊。??????????????????????????
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6、負(fù)責(zé)及時(shí)清理超過(guò)保存期限的檔案資料，提出書(shū)面申請(qǐng)經(jīng)質(zhì)量管理部經(jīng)理批準(zhǔn)后，在第二人監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。??????????????????????????????????????????????????
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工作要求：?
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1.??????大專以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
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2.??????會(huì)操作計(jì)算機(jī)，有文件管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；??
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3.?????為人正直，精力充沛，有主動(dòng)性。