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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 2年以上
工作地區(qū): 上海.浦東新區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
免費(fèi)班車 員工旅游 交通補(bǔ)貼 專業(yè)培訓(xùn) 通訊補(bǔ)貼 餐飲補(bǔ)貼 定期體檢 績效獎(jiǎng)金 五險(xiǎn)二金
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)國際產(chǎn)品線注冊工作,包括法務(wù)支持與翻譯支持;
2、負(fù)責(zé)目標(biāo)國家注冊法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀;負(fù)責(zé)國際注冊手續(xù)辦理與資料翻譯、整理跟進(jìn);
3、負(fù)責(zé)國際產(chǎn)品注冊證有效性的維護(hù)及變更注冊的判斷、實(shí)施;
4、協(xié)助完成國際注冊相關(guān)認(rèn)證、現(xiàn)場核查等工作。
任職資格:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,材料、醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)英語、外貿(mào)法規(guī)等相關(guān)專業(yè);
2、2-3年國際注冊或外貿(mào)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、良好的英文溝通交流能力,聽說讀寫無障礙,能夠勝任醫(yī)療器械專業(yè)知識翻譯、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)文件翻譯等;
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊認(rèn)證的相關(guān)法知識,如相關(guān)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用、FDA、CE認(rèn)證,海外醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證或注冊流程等;
5、善于溝通協(xié)調(diào),并具有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識;
6、抗壓能力強(qiáng),勤奮、自律、優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力和自我驅(qū)動力;
上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質(zhì)臨床治療方案,通過不斷努力,公司率先在國內(nèi)實(shí)現(xiàn)了順應(yīng)性椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管的國產(chǎn)化,打破了跨國公司的產(chǎn)品技術(shù)壟斷,并大大的降低了產(chǎn)品價(jià)格,使更多的患者受益。目前,公司產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性已達(dá)到國際先進(jìn)水平,產(chǎn)品覆蓋了500多家二級以上醫(yī)院并先后出口至歐美發(fā)達(dá)國家,使超過數(shù)萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內(nèi)椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)器械領(lǐng)域和跨國企業(yè)直接競爭,并且已經(jīng)建立了領(lǐng)先的市場地位。公司產(chǎn)品屬于生物和新醫(yī)藥領(lǐng)域中重點(diǎn)支持的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品,所屬細(xì)分行業(yè)為骨科脊柱類微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)。目前主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品主要用于因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術(shù)治療,具體包括經(jīng)皮椎體成形(PVP)手術(shù)系統(tǒng)和經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形(PKP)手術(shù)系統(tǒng)。公司依托不斷加強(qiáng)的公司研發(fā)團(tuán)隊(duì),瞄準(zhǔn)骨科微創(chuàng)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢,堅(jiān)持產(chǎn)品的滾動開發(fā),并逐步實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品從技術(shù)跟隨到技術(shù)創(chuàng)新和領(lǐng)先的身份轉(zhuǎn)換。目前公司擁有多項(xiàng)國家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,擁有國家批準(zhǔn)的各類專利幾十項(xiàng)。公司及產(chǎn)品曾先后榮獲多項(xiàng)榮譽(yù)及認(rèn)證。公司自成立以來一直保持高速成長。高質(zhì)量的產(chǎn)品、信譽(yù)卓著的品牌、廣闊的營銷網(wǎng)絡(luò)和領(lǐng)先的市場地位、持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實(shí)力、完善的售后服務(wù)體系以及與醫(yī)院及專業(yè)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)保持良好的互動關(guān)系是公司自成立以來高速發(fā)展的保障。公司的經(jīng)營理念為:永遠(yuǎn)立足于醫(yī)生和患者,用心創(chuàng)造值得信賴的一流產(chǎn)品公司官網(wǎng):http://www.kineticmedinc.com.cn/
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職位名稱 公司名稱 工作地區(qū) 薪資待遇
國外注冊專員 艾美科健(中國)生物醫(yī)藥有限公司 山東-濟(jì)寧市 4000~6000元/月
國外注冊專員 蘇州立新制藥有限公司 蘇州.高新區(qū) 面議
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