任職資格：
本科及以上學(xué)歷；
制造類本崗位任職6年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
通信、機(jī)電、自動(dòng)化、電子類專業(yè)；
負(fù)責(zé)過醫(yī)療器械認(rèn)證工作并成功取證；
英語6級(jí)；
了解C語言、電路設(shè)計(jì)Protel、PROE、SolidWorks、CAD等軟件。
熟悉ISO13485、ISO14971和60601等標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)并完成產(chǎn)品的醫(yī)療器械認(rèn)證工作。
熟練安規(guī)、EMC標(biāo)準(zhǔn)
了解醫(yī)療體系，有醫(yī)療器械認(rèn)證通過經(jīng)驗(yàn)，具備安規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，具備有源器材檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)
二類三類醫(yī)療器械各一個(gè)幾以上福利負(fù)責(zé)經(jīng)驗(yàn)
?
工作職責(zé)：
精通產(chǎn)品研發(fā)流程，對(duì)新項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)研、可行性分析和立項(xiàng)申請(qǐng)；
制定詳細(xì)的項(xiàng)目立項(xiàng)計(jì)劃書，明確技術(shù)方案、人員分工、時(shí)間計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測等；
負(fù)責(zé)完成對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)證與開發(fā)過程的指導(dǎo)；
負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的試制工作，樣機(jī)評(píng)審，確保樣品質(zhì)量；
負(fù)責(zé)審核新產(chǎn)品的發(fā)布活動(dòng)，管控轉(zhuǎn)產(chǎn)工作；
負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的所有技術(shù)文檔編寫的分配、指導(dǎo)及審核；
接受產(chǎn)品使用中的問題反饋，統(tǒng)籌老產(chǎn)所存在的問題；
組織制定老產(chǎn)品的技術(shù)升級(jí)或改進(jìn)方案；
根據(jù)生產(chǎn)中的組裝情況，組織改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高效率；
解決生產(chǎn)過程中所存在的技術(shù)問題。