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診斷試劑臨床注冊經(jīng)理

上海貞元診斷用品科技有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 不限
工作地區(qū): 上海.青浦區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 績效獎(jiǎng)金 專業(yè)培訓(xùn) 周末雙休 餐飲補(bǔ)貼 包住
1、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)注冊部,負(fù)責(zé)診斷試劑臨床的注冊工作。
2、負(fù)責(zé)制定注冊計(jì)劃并組織實(shí)施,完成產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊資料、體系考核,取得注冊證工作。
3、負(fù)責(zé)高新技術(shù)企業(yè),科技課題等申報(bào)、立項(xiàng)計(jì)劃和預(yù)算,并組織執(zhí)行。完成科技課題的申報(bào)、立項(xiàng)、監(jiān)理、驗(yàn)收等管理工作。
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊證照的維護(hù),包括產(chǎn)品注冊證變更和延續(xù),專利證書、注冊商標(biāo)證書及相關(guān)資質(zhì)證書的申辦維護(hù)。
5、研究和把握政府主管部門政策法規(guī)、科技政策法規(guī)、知識產(chǎn)權(quán)政策法規(guī)等行業(yè)法規(guī)的變化,并提出應(yīng)對方案和措施。
6、負(fù)責(zé)相關(guān)工作對內(nèi)和對外聯(lián)絡(luò)。
所需經(jīng)驗(yàn)與技能:
1、生物或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科及以上,英語4級以上,網(wǎng)絡(luò)辦公熟練
2、3年以上注冊工作經(jīng)歷,通曉產(chǎn)品注冊相關(guān)業(yè)務(wù)知識,?精通醫(yī)療器械法規(guī)及質(zhì)量體系
3、具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、人際能力、溝通能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力
1、
????貞元公司簡介上海貞元診斷用品科技有限公司創(chuàng)辦于2012年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的創(chuàng)新型高科技企業(yè)。
????核心團(tuán)隊(duì)成員來自海外及國內(nèi)體外診斷(IVD)行業(yè)資深專業(yè)人士組成,專注于血栓與止血及血管病變檢測領(lǐng)域的研究、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。
????未來目標(biāo)是建立起“血栓診斷”、“藥物監(jiān)測”、“術(shù)中監(jiān)控”和“慢病管理”等四大檢測領(lǐng)域的整體解決方案。2、貞元公司大事年表2012年?公司正式成立,名為“上海貞元診斷用品科技有限公司”2013年?10萬級GMP工廠竣工2014年?申報(bào)三項(xiàng)國家發(fā)明專利,獲得2個(gè)產(chǎn)品注冊證2015年?獲得5項(xiàng)產(chǎn)品注冊證2016年?獲得5項(xiàng)產(chǎn)品注冊證,包括核心產(chǎn)品“抗Xa測定試劑盒”成功入圍上海市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽決賽,并得到政府專項(xiàng)扶助資金2017年?獲得上海建信康穎天使融資成功上海龍華醫(yī)院、上海第八人民醫(yī)院產(chǎn)品進(jìn)駐3、貞元公司的使命、愿景、核心價(jià)值觀及經(jīng)營理念3.1?使命:與每位客戶聯(lián)手為患者提供創(chuàng)新、可靠和高效的臨床實(shí)驗(yàn)室診斷解決方案。3.2?愿景:成為國內(nèi)在血栓與止血以及血管病變臨床診斷實(shí)驗(yàn)室市場的領(lǐng)導(dǎo)者,努力躋身國際一流IVD企業(yè)。3.3?核心價(jià)值觀?
????專業(yè):對所學(xué)專業(yè)和所從事的行業(yè)了解透徹?
????專注?:對所做工作全神貫注?
????擔(dān)當(dāng):對自己的崗位職責(zé)勇于承擔(dān),不推卸責(zé)任?
????協(xié)作:主動(dòng)支持配合不同部門工作,不計(jì)較個(gè)人得失?
????誠信:做事務(wù)實(shí),為人誠懇3.4?經(jīng)營理念?
????為客戶提供***解決方案?
????與合作伙伴共同成長?
????為員工提供發(fā)展機(jī)會(huì)?
????為股東創(chuàng)造價(jià)值公司網(wǎng)站:?www.vascutech.cn
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