1.?任職要求:
1)?學(xué)歷:?藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科以上學(xué)歷?
2)?經(jīng)歷:?有5年以上進(jìn)口藥品/進(jìn)口醫(yī)療器械注冊管理經(jīng)驗(yàn),有藥品研發(fā)、
??????立項(xiàng)、政府事務(wù)等工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3)?熟悉進(jìn)口藥品/進(jìn)口醫(yī)療器械注冊管理辦法等法規(guī),了解進(jìn)口藥品/進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申報流程
4)?跟CDE,CMDE,NIFDC,?NMPA有人際資源優(yōu)先。?
5)?從事過進(jìn)口藥品/醫(yī)療器械注冊項(xiàng)目
6)?外語能力:精通英語(聽說讀寫)
?7)?其他:熟練掌握office等辦公軟件
??
2.?基本素質(zhì):?
1)?能夠服從公司安排,具有良好的職業(yè)道德,具備較強(qiáng)的工作責(zé)任心
2)?善于溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作、服從上級領(lǐng)導(dǎo)安排
3)?工作嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)、性格穩(wěn)重,吃苦耐勞?????
4)?具備良好的學(xué)習(xí)能力和獨(dú)立工作能力
5)?形象、氣質(zhì)良好,綜合素質(zhì)佳
3.??工作內(nèi)容:??
1)?制定公司新產(chǎn)品的注冊工作策略計劃,并組織實(shí)施
2)?根據(jù)法規(guī)要求,整理并編寫相應(yīng)的注冊申報資料:再注冊,補(bǔ)充申請等
3)?關(guān)注行業(yè)內(nèi)的發(fā)展趨勢,為公司提供及時有效的注冊事務(wù)支持和相關(guān)信息;?
4)?建立和相關(guān)政府部門、重要專家良好的工作關(guān)系,以確保注冊工作順利進(jìn)行;
????與CDE、CMDE、NIFDC、?NMPA等有關(guān)藥監(jiān)、藥檢主管部門等就相關(guān)注冊產(chǎn)品進(jìn)行溝通?
5)?為已上市的產(chǎn)品提供必要的學(xué)術(shù)支持
6)?了解及關(guān)注藥品注冊法規(guī)的變化