工作職責(zé)：
協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室CAP/CLIA體系的搭建及認(rèn)證
參與新SOP的審核工作，完善SOP的內(nèi)容以及SOP記錄，確保符合規(guī)范要求，協(xié)助公司質(zhì)量體系的維護(hù)和運(yùn)行；
負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的管理工作，文件記錄的發(fā)放、存檔、收回和銷毀工作，審核各項(xiàng)目產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)記錄；
跟進(jìn)監(jiān)督檢查不符合項(xiàng)、內(nèi)外部投訴處理等處理進(jìn)程和改善結(jié)果驗(yàn)收；
協(xié)助各部門完成流程的搭建，梳理，確保流程的合規(guī)性和可操作性；
對實(shí)驗(yàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行定期的回顧分析及總結(jié)，發(fā)現(xiàn)問題及趨勢，協(xié)助質(zhì)量管理部主管完善流程質(zhì)量監(jiān)督；
協(xié)助完成公司客戶稽查的準(zhǔn)備工作及接待工作，
協(xié)助完成室間質(zhì)評項(xiàng)目的訂購、跟進(jìn)、結(jié)果填寫及結(jié)果反饋等工作
任職資格：
生物、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)、質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
具有2年以上實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO15189/CAP/GCP的體系標(biāo)準(zhǔn)，并有相關(guān)的體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn);
有CAP認(rèn)證經(jīng)歷，熟悉NGS行業(yè)者優(yōu)先考慮；
4.?具備體系性思維，條理清晰，思維縝密；
5.?具備較強(qiáng)的執(zhí)行力和溝通能力