職位描述:
1、負(fù)責(zé)實(shí)施產(chǎn)品注冊臨床,編撰臨床方案、組織實(shí)施臨床試驗、完成臨床報告;
2、負(fù)責(zé)國際與國內(nèi)注冊工作中臨床相關(guān)文檔的準(zhǔn)備,包括臨床資料的收集,文獻(xiàn)檢索資料的整理,臨床評估報告的編輯等;
3、負(fù)責(zé)臨床醫(yī)院、臨床專家溝通與維護(hù),建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,支持臨床各項工作;
4、負(fù)責(zé)收集醫(yī)生的需求和對產(chǎn)品的改進(jìn)建議;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)中的臨床技術(shù)支持,臨床分析和臨床風(fēng)險評估;
6、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品及臨床應(yīng)用的培訓(xùn)資料和教材,并實(shí)施培訓(xùn)。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)電類等專業(yè)類碩士及以上學(xué)歷,有相關(guān)工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)政策法規(guī);
3、熟悉?office及相關(guān)的軟件使用;
4、有團(tuán)隊合作精神,工作積極主動,注意細(xì)節(jié),溝通能力良好;