"根據(jù)?GCP?和研究方案要求,?協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作
(a)協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助及時(shí)完成?SAE?及SUSAR?等相關(guān)安全報(bào)告
(b)協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
(c)協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等;
(d)協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作;
(e)協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù),包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
(f)在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表及差異解決(需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外);
(g)協(xié)調(diào)?CRA?的中心訪視工作,提前準(zhǔn)備各種文檔供?CRA?監(jiān)查;
(h)按照試驗(yàn)計(jì)劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通(郵件、口頭、傳真)并記錄;
(i)協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。"
任職資格:
(a)教育背景:
本科學(xué)歷,要求醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè),藥師、護(hù)士及醫(yī)療技師優(yōu)先考慮,有臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
(b)工作經(jīng)驗(yàn)要求:
有臨床醫(yī)療或護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn),有臨床藥理經(jīng)驗(yàn)尤佳。
(c)語言能力?:
英語四級(jí),六級(jí)優(yōu)先。
(d)電腦相關(guān)知識(shí):
熟練使用?Word,?Excel,?PPT,?Outlook?等辦公軟件。
(e)其它:
關(guān)注細(xì)節(jié);?良好的溝通與協(xié)調(diào)能力;?良好的時(shí)間管理能力;?良好的問題分析與解決能力。