崗位職責(zé)?
一）項(xiàng)目管理：對項(xiàng)目有關(guān)信息的收集，整個(gè)項(xiàng)目的管理，包括進(jìn)程的制定和控制，跟蹤/協(xié)調(diào)/控制項(xiàng)目組其他成員的工作進(jìn)理，包括項(xiàng)目技術(shù)難點(diǎn)/特點(diǎn)的分析，對本公司及外協(xié)廠家的整體工程能力，技術(shù)能力的評估，費(fèi)用等要點(diǎn)編寫《項(xiàng)目技術(shù)分析評估報(bào)告》。
二）產(chǎn)品研發(fā)：
1、主持產(chǎn)品（項(xiàng)目）立項(xiàng)、分析評估報(bào)告、設(shè)計(jì)、試樣、批量生產(chǎn)的全過程管理、跟蹤和控制；編寫《項(xiàng)目進(jìn)展表》及《項(xiàng)目行動計(jì)劃報(bào)告》。?
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及開發(fā)：開展產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)、控制開發(fā)過程，促進(jìn)新產(chǎn)品開發(fā)產(chǎn)品化，組織設(shè)計(jì)評審；?
3、負(fù)責(zé)編寫和修訂技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：?根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定和編寫相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)并輸出相關(guān)文件。包括新產(chǎn)品的原材料、產(chǎn)品尺寸規(guī)格等的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方式，物料供應(yīng)要求等。
4、負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)控制：負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)管理及評估。?
5、協(xié)助工藝技術(shù)的引進(jìn)和驗(yàn)證：協(xié)助工藝工程師將新工藝、新技術(shù)的引進(jìn)和驗(yàn)證。?
6、協(xié)助質(zhì)量及注冊等工作：協(xié)調(diào)部門內(nèi)部及部門之間就產(chǎn)品開發(fā)和完善中需要解決的技術(shù)、質(zhì)量問題，保證項(xiàng)目按計(jì)劃完成.?
7、協(xié)助產(chǎn)品監(jiān)管的政府部門（如NMPA、FDA等)的產(chǎn)品上市許可工作，完成相關(guān)技術(shù)文檔的編制。?
任職要求：
1、25歲至45歲，本科或以上學(xué)歷，機(jī)械、材料、模具等工科背景；
2、3年以上微創(chuàng)消化醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、獨(dú)立負(fù)責(zé)過完整的產(chǎn)品項(xiàng)目研發(fā)和系統(tǒng)方案設(shè)計(jì)的經(jīng)歷，醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)崗位從業(yè)背景優(yōu)先；
4、熟練掌握UG及CAD等制圖軟件和office等辦公軟件，組織與溝通能力強(qiáng)，有良好的抗壓能力。
5、熟悉ISO13485標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和醫(yī)療器械研發(fā)流程
