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高級(jí)注冊(cè)工程師

深圳市安特高科實(shí)業(yè)有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì)： 全職 更新日期： 11-29
專業(yè)要求： 不限 學(xué)歷要求： 大專
職稱要求： 不限 性別要求： 不限
年齡要求： 不限 經(jīng)驗(yàn)要求： 2年以上
工作地區(qū)： 廣東.東莞 戶口要求： 不限
截止日期： 2025-06-10 外語(yǔ)要求： 不限
工資待遇： 面議 招聘人數(shù)： 3人
其他福利：
五險(xiǎn)一金 補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn) 補(bǔ)充公積金 免費(fèi)班車 員工旅游 餐飲補(bǔ)貼 專業(yè)培訓(xùn) 績(jī)效獎(jiǎng)金 年終獎(jiǎng)金 定期體檢
1、負(fù)責(zé)實(shí)施公司研發(fā)新產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)工作，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的變更、延續(xù)注冊(cè)工作；??2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的臨床工作；3、負(fù)責(zé)與產(chǎn)品相關(guān)的藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、標(biāo)委會(huì)、檢測(cè)中心和行業(yè)協(xié)會(huì)等部門的溝通和協(xié)調(diào)工作；?4、負(fù)責(zé)對(duì)擬提交的各類檢驗(yàn)、注冊(cè)的樣機(jī)和相關(guān)文件的審核工作；?5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)注冊(cè)相關(guān)樣機(jī)的統(tǒng)籌與管理；6、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、產(chǎn)品出口銷售證明書等產(chǎn)品相關(guān)證書的辦理及年審工作；7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦其它工作。任職資格:?1.大專以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)為佳???2.精通國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟悉國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)流程，有3-5年及以上三類產(chǎn)品注冊(cè)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。能獨(dú)立完成注冊(cè)項(xiàng)目。3.良好的語(yǔ)言組織能力和溝通、協(xié)調(diào)能力，善于處理與注冊(cè)相關(guān)政府部門關(guān)系；4.了解國(guó)際法規(guī)更佳；?5.為人誠(chéng)實(shí)可靠，責(zé)任心強(qiáng)。
安特高科實(shí)業(yè)有限公司是一家致力于高科技醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的專業(yè)廠家。產(chǎn)品涵蓋醫(yī)學(xué)影像、心血管及外周微創(chuàng)手術(shù)、麻醉重癥監(jiān)護(hù)、口腔醫(yī)療四大領(lǐng)域。公司是高壓注射器造影劑針筒和壓力傳感器產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)。公司在國(guó)內(nèi)擁有健全的營(yíng)銷及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，國(guó)內(nèi)70%以上的三甲醫(yī)院使用安特公司的高壓針筒及其相關(guān)附件,產(chǎn)品已出口歐洲、美洲、大洋洲、非洲、中東、東南亞等八十七個(gè)國(guó)家和地區(qū),占有美國(guó)15%以上的高壓針筒和連接管市場(chǎng)份額。
????我們堅(jiān)持“質(zhì)量就是生命”的宗旨，按照iso13485:2003的要求建立質(zhì)量體系，已通過國(guó)際tuv質(zhì)量管理體系認(rèn)證,產(chǎn)品通過了ce和fda等多重認(rèn)證；
????在全體安特人的努力下,安特公司先后被評(píng)為深圳市高新技術(shù)企業(yè)和國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),?2014年被認(rèn)證為廣東省著名商標(biāo).展望未來,我們?nèi)詫⒗^續(xù)努力,致力于為合作伙伴、患者和同仁提供***的醫(yī)用產(chǎn)品，做您的***合作伙伴,與您共同成長(zhǎng)。
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