崗位職責(zé)：
????1、協(xié)助管理者代表建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系在品管部貫徹；
????2、制定部門(mén)年度工作計(jì)劃及目標(biāo)，部門(mén)績(jī)效管理與評(píng)價(jià)；
????3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理，負(fù)責(zé)組織進(jìn)行原材料、過(guò)程、產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，可以行使質(zhì)量否決權(quán)；參加特殊銷(xiāo)售合同的評(píng)審，負(fù)責(zé)質(zhì)量保證能力方面的評(píng)審；
????4、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行不合格品的評(píng)審，對(duì)各過(guò)程進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)；負(fù)責(zé)管理產(chǎn)品的出貨、放行。
????5、負(fù)責(zé)品質(zhì)數(shù)據(jù)分析的管理，及時(shí)處理質(zhì)量投訴；
????6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理，計(jì)量器具外校計(jì)劃的批準(zhǔn)及監(jiān)督實(shí)施；
????7、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)工作，與人事部合作策劃質(zhì)量培訓(xùn)項(xiàng)目并執(zhí)行；
????8、負(fù)責(zé)年度驗(yàn)證計(jì)劃的審核，負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的審核及監(jiān)督實(shí)施；
????9、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃、進(jìn)度和成本監(jiān)控；
????10、協(xié)調(diào)與其他部門(mén)的關(guān)系；
????崗位要求:
????1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程、生物工程、化工等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先考慮，持有ISO13485內(nèi)審員證書(shū)；
????2、年齡40歲以下，具有8年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位工作經(jīng)驗(yàn)，具有無(wú)菌醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
????3、熟悉CFDA與CE醫(yī)療器械法律法規(guī)和體系要求，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系；
????4、具有全局質(zhì)量管控意識(shí)和較強(qiáng)的分析、處理突發(fā)質(zhì)量事故的能力，具備醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系推進(jìn)落實(shí)能力；
????5、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)培養(yǎng)能力，能夠打造一支戰(zhàn)斗力強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)；
????6、具有系統(tǒng)的、全面的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)包括：供應(yīng)商質(zhì)量管理、研發(fā)過(guò)程質(zhì)量管控、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理、客訴處理、顧客滿意度提升和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控等。
????7、極強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力及執(zhí)行力，對(duì)工作認(rèn)真、負(fù)責(zé)，責(zé)任心強(qiáng)，抗壓能力強(qiáng)；
招賢納士網(wǎng)聯(lián)盟網(wǎng)站
