工作職責(zé)：?
??藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)據(jù)管理工作是藥品安全管理和監(jiān)控的一個(gè)重要組成部分。助理臨床數(shù)據(jù)管理專員負(fù)責(zé)確保默克公司在美國以及美國以外的部分國家和地區(qū)研究或銷售產(chǎn)品的所有不良反應(yīng)報(bào)告，?在符合政策法規(guī)的時(shí)限范圍內(nèi)，準(zhǔn)確、及時(shí)的錄入公司內(nèi)部數(shù)據(jù)庫。此外，還需要與公司不同部門和全球客戶進(jìn)行有效溝通以及緊密合作。
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??主要活動包括但不限于：
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1、在規(guī)定時(shí)限內(nèi)將不良反應(yīng)報(bào)告錄入公司內(nèi)部數(shù)據(jù)庫，?并發(fā)送至公司總部。
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2、確保數(shù)據(jù)的完整性，準(zhǔn)確性和內(nèi)部數(shù)據(jù)庫的一致性。
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3、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)工作流程以及美國食品藥品監(jiān)督管理局的政策法規(guī)，決定所收到的有關(guān)默克公司研究或銷售產(chǎn)品的不良反應(yīng)報(bào)告嚴(yán)重程度。
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4、就藥品安全以及GCP相關(guān)問題與美國總部同事進(jìn)行溝通。
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5、對新員工進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，并提供支持和幫助。
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要求：?
1、醫(yī)學(xué)及生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷（醫(yī)學(xué)，藥學(xué)，護(hù)理，公衛(wèi),?醫(yī)學(xué)英語專業(yè)優(yōu)先考慮）
2、優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力?
3、良好的自我激勵(lì)、任務(wù)管理和時(shí)間管理能力
4、優(yōu)秀的分析和解決問題能力
5、對政策和法規(guī)具有良好的理解判斷能力
6、能承受工作壓力，具有團(tuán)隊(duì)合作精神，強(qiáng)烈的責(zé)任感和問責(zé)意識
