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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 10-21
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 不限
工作地區(qū): 常州 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-05-23 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 餐飲補(bǔ)貼 定期體檢 專業(yè)培訓(xùn) 周末雙休 節(jié)日福利
1.?貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn);
2.?組織建立和實(shí)施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保持其科學(xué)、合理與有效運(yùn)行,向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求;
3.?制定并組織實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計(jì)劃,協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人按計(jì)劃組織管理評(píng)審,編制審核報(bào)告并向企業(yè)管理層報(bào)告評(píng)審結(jié)果;
4.?組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理能力,強(qiáng)化企業(yè)的誠信守法意識(shí);
5.?在生產(chǎn)企業(yè)接受各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時(shí),與檢查組保持溝通,提供相關(guān)信息、資料,配合檢查工作;針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題,組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時(shí)整改;
6.?當(dāng)企業(yè)的生產(chǎn)條件不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求,可能影響醫(yī)療器械安全、有效時(shí),應(yīng)當(dāng)立即向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告,協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人及時(shí)開展停止生產(chǎn)活動(dòng)、原因調(diào)查、產(chǎn)品召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并主動(dòng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告;
7.?當(dāng)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量問題時(shí),應(yīng)當(dāng)立即向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告,協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人迅速采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并在24小時(shí)內(nèi)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告;
8.?組織上市后產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作,及時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告有關(guān)產(chǎn)品投訴情況、不良事件監(jiān)測情況、產(chǎn)品存在的安全隱患,以及接受各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查等外部審核中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理體系缺陷及其整改情況等;
9.?定期組織企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面自查,并于每年年底前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療、電子、工程或生命科學(xué)專業(yè);
2、3年以上有源醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理或管代經(jīng)驗(yàn)?,熟悉ISO13485/0287體系,熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī);?
3、英語良好;
Cnoga?Medical以色利醫(yī)療科技公司,是全球首創(chuàng)領(lǐng)先的無創(chuàng)無痛醫(yī)療設(shè)備開發(fā)商、制造商和運(yùn)營商;在中國和巴西分別設(shè)立了子公司,在歐洲設(shè)有辦事處;目前正在歐洲、亞洲和南美進(jìn)行商業(yè)化開發(fā)與合作。????常州希若嘉醫(yī)療科技有限公司是以色列Cnoga?醫(yī)療公司投資的全資公司,座落在常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園,主要從事TensorTip系列醫(yī)療檢測設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及健康管理產(chǎn)業(yè)和遠(yuǎn)程醫(yī)療的運(yùn)營服務(wù)。????TensorTip是世界首創(chuàng)的便攜式無創(chuàng)監(jiān)測裝置,產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)顏色影像傳感和實(shí)時(shí)指尖組織照相技術(shù),?捕捉光譜、分辨率、動(dòng)態(tài)空間和時(shí)間區(qū)域的大量信息,研究血液顏色隨人體生理機(jī)能的變化,通過專業(yè)計(jì)算,實(shí)時(shí)測量和顯示多項(xiàng)生理和血液參數(shù)以及血糖、糖化血紅蛋白。????TensorTip?無創(chuàng)血糖儀和無創(chuàng)多參數(shù)監(jiān)測儀等系列產(chǎn)品和服務(wù),為人類管理自身健康狀況提供了一整套解決方案;產(chǎn)品的無創(chuàng)測量功能方便用戶每日多次隨時(shí)測量,無創(chuàng)傷、無需采血、無需耗材成本投入,其優(yōu)越性顯著明顯,能夠讓用戶頻繁無痛檢測多項(xiàng)生理和血液參數(shù)。????TensorTip在移動(dòng)端和?PC?端的應(yīng)用,通過藝術(shù)性的、安全且強(qiáng)大的云處理技術(shù),人們能隨時(shí)隨地與他們的醫(yī)護(hù)人員或家人無縫連接,分析并分享他們的檢測數(shù)據(jù),改善糖尿病、高血壓、心血管等疾病患者的生活質(zhì)量。????TensorTip系列產(chǎn)品已進(jìn)行大量的臨床試驗(yàn)和市場驗(yàn)證,取得了ISO13485:2003?標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、CE?認(rèn)證和以下資證:????(1)510(k)?number?K093981?–?FDA?獲準(zhǔn)血壓和心率功能????(2)所有生理參數(shù)的CE認(rèn)證?–歐洲32個(gè)國家的銷售許可。????(3)以色利衛(wèi)生部的'AMAR'證書。????(4)中國國家藥監(jiān)局CFDA證書(MTX/VSM?14種生理和血液參數(shù))????TensorTip?MTX?多參數(shù)健康監(jiān)測儀測量和顯示血壓BP(收縮壓和舒張壓)、血氧飽和度(SpO2)、外周脈搏(PPR)、糖化血紅蛋白(HbA1C)、紅細(xì)胞壓積(Hct)、血紅蛋白(Hb)、酸堿度(pH)、紅細(xì)胞(RBC)、平均動(dòng)脈壓(MAP)、二氧化碳分壓(pCO2)、氧分壓(pO2)、心輸出量(CO)及其衍生的心搏量(SV)、二氧化碳含量(CO2)、氧含量(O2),并顯示外周脈搏波形(PPW)、血壓波形、血壓變化和脈搏變化波形。????TensorTip?VSM?生命體征監(jiān)測儀測量和顯示血壓(收縮壓和舒張壓)、血氧飽和度(SpO2)、外周脈搏(PPR),并顯示外周脈搏波形(PPW)和血壓變化波形。????TensorTip?CoG無創(chuàng)組合血糖儀產(chǎn)品由無創(chuàng)測量模塊和可拆卸的末梢血糖測量模塊(用于個(gè)體校準(zhǔn))組成,預(yù)校準(zhǔn)后,任意多次測量和顯示血糖和糖化血紅蛋白。?TensorTip系列產(chǎn)品的測量部位是指尖毛細(xì)血管組織(拇指除外),建議使用無名指測量。每次測量結(jié)果均存儲(chǔ)在系統(tǒng)存儲(chǔ)器中,適合????家庭和醫(yī)院輔助使用,適用于18歲以上的人群。????Cnoga的理念是讓更多患者在家里可以舒適地使用TensorTip無創(chuàng)設(shè)備自行監(jiān)測血液和生命體征狀況,監(jiān)測結(jié)果能夠自動(dòng)發(fā)送至手機(jī)、電腦或直接發(fā)送到醫(yī)療中心,醫(yī)生能立即通過SMS或郵件回應(yīng)患者,讓患者放心,隨時(shí)掌控自己健康指標(biāo)。Cnoga?醫(yī)療相信,這樣的時(shí)刻將會(huì)很快來臨.????公司網(wǎng)站1:http://www.cnoga.com????公司網(wǎng)址2:http://www.cnogamedical.com/
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