1.貫徹執(zhí)行公司各項規(guī)章制度;
2.定期對各公司GMP質量體系運行情況進行檢查督導,推進各公司真正實施GMP質量體系管理;
3.檢查指導各公司GMP質量體系文件的編寫情況使之具有充分性、專業(yè)性和適用性;
4.負責各公司質管部的分析檢驗技術工作,研究建立研發(fā)試驗產(chǎn)品的檢驗方法與實施檢驗;
5.對所做檢驗結果負責,不得缺檢、漏檢和誤檢,檢驗后及時填寫檢驗記錄、出具合格證和檢驗報告等,并整理保管好記錄及檢驗報告。
6.對各公司品質異常和質量事故調查分析,跟蹤客戶投訴及質量事故的處理進度及驗證糾正預防措施落實情況;
7.設計各種產(chǎn)品出廠標簽及文件;負責或指導各公司質管部儀器/設備的進行維護維修;
8.負責對公司質管主任及分析員進行專業(yè)培訓;
9.負責標物研制與申報工作,負責其中的檢測分析方面的工作;
10.負責各公司GMP質量體系內審、管理評審及外審認證.
任職要求:
1.大學本科及以上學歷(從事質量醫(yī)藥中間體或化工行業(yè)工作經(jīng)歷五年以上可??茖W歷),分析或化學化工相關專業(yè);
2.3年以上醫(yī)藥中間體等化工行業(yè)相關工作經(jīng)驗或3年以上醫(yī)藥中間體研發(fā)、分析檢驗或質量工作經(jīng)歷;
3.較強的溝通協(xié)調能力,具有較強分析解決問題能力、動手能力,認真細致、思維敏銳。