組織制訂質(zhì)量管理管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。
組織質(zhì)量管理年度自查，并向監(jiān)管部門提交年度自查報(bào)告。
負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，建立質(zhì)量信息檔案。
負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核，建立檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)工作的組織、指導(dǎo)、監(jiān)督與審批，審批驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告。
組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告。
組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核。
組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)的績(jī)效考核。
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任職要求：
醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷（相關(guān)專業(yè)：指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)等）
一年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，熟練掌握相關(guān)法規(guī)及規(guī)范的要求；
具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題，責(zé)任感強(qiáng)；
熟練掌握ERP、WMS、OFFICE等工作系統(tǒng)和辦公軟件。