崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)各項(xiàng)目相關(guān)的處方工藝開發(fā)及申報(bào)資料的撰寫并輔助項(xiàng)目部、注冊(cè)部進(jìn)行資料申報(bào);
2、負(fù)責(zé)品種相關(guān)的原輔包供應(yīng)商的篩選；品種相關(guān)工藝驗(yàn)證及工藝轉(zhuǎn)移；
3、跟蹤國內(nèi)外最新制劑技術(shù)研究進(jìn)展；完成項(xiàng)目調(diào)研立項(xiàng)工作；
4、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目研發(fā)方案的實(shí)施、執(zhí)行及評(píng)估工作，對(duì)研究過程和階段性結(jié)果進(jìn)行指導(dǎo)及審核，幫助下屬解決項(xiàng)目研究中出現(xiàn)問題，并做好監(jiān)督、修正錯(cuò)誤；積極推動(dòng)項(xiàng)目快速的啟動(dòng)與順利開展；
5、負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化，并實(shí)現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化,并指導(dǎo)和制定工藝驗(yàn)證；協(xié)調(diào)技術(shù)資料及生產(chǎn)工藝技術(shù)交接；并撰寫研究報(bào)告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報(bào)資料；
6、負(fù)責(zé)或參與相關(guān)專利藥的制劑技術(shù)規(guī)避，并能夠撰寫發(fā)明專利；協(xié)助或參與公司新藥研究項(xiàng)目的申報(bào)；
7、配合質(zhì)量保證部對(duì)SOP等管理體系的改進(jìn)及工藝流程的優(yōu)化。
任職要求：
1、藥劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，5年以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、具有3個(gè)以上的藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，并獲得臨床批件、生產(chǎn)批件：能夠獨(dú)立開展處方工藝設(shè)計(jì)及工藝的中試，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的研究。有申報(bào)資料的整理和撰寫經(jīng)驗(yàn)；能夠獨(dú)立處理項(xiàng)目的難點(diǎn)和相關(guān)問題；
3、熟悉有關(guān)新藥研究的指導(dǎo)原則，具有基本的GMP知識(shí)，熟悉國家新藥審評(píng)技術(shù)要求及審評(píng)動(dòng)向；
4、具有一定的藥理知識(shí)，能夠全面評(píng)估藥物在體內(nèi)外的關(guān)聯(lián)；熟悉各輔料特點(diǎn)，能夠熟練運(yùn)用各相關(guān)設(shè)備；
5、優(yōu)秀的英文讀寫能力，熟練閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)；
6、具有外企或跨國藥企藥物制劑研究工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。